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注射泵

簡(jiǎn)介

注射泵

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麻醉注射泵產(chǎn)品描述：通常由電路控制模塊和機(jī)械傳動(dòng)模塊組成，包括控制電路、驅(qū)動(dòng)裝置、檢測(cè)裝置、報(bào)警裝置、顯示裝置等。

麻醉注射泵預(yù)期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內(nèi)液體（鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素）。

麻醉注射泵品名舉例：麻醉注射泵、化療藥物注射泵

麻醉注射泵管理類(lèi)別：Ⅲ

注射泵產(chǎn)品描述：通常由電路控制模塊和機(jī)械傳動(dòng)模塊組成，包括控制電路、驅(qū)動(dòng)裝置、檢測(cè)裝置、報(bào)警裝置、顯示裝置等。

注射泵預(yù)期用途：與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內(nèi)液體。不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

注射泵品名舉例：注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫(yī)用注射泵、醫(yī)用注射泵

注射泵管理類(lèi)別：Ⅱ

注射泵相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、注射泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

注射泵相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 15810-2001 一次性使用無(wú)菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用無(wú)菌注射針
3、YY/T 0497-2018 一次性使用無(wú)菌胰島素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用無(wú)菌牙科注射針

注射泵相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目;
1 . 隔離《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持續(xù)漏電流和患者漏電流《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： GB9706.27-2005》
3 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： GB9706.27-2005》
4 . 機(jī)械強(qiáng)度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液體潑灑, 水或顆粒物質(zhì)侵入, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供電中斷《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： GB9706.27-2005》
7 . 數(shù)據(jù)精度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供電中斷《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分參數(shù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME設(shè)備危險(xiǎn)處境和故障條件《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME設(shè)備結(jié)構(gòu) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 報(bào)警系統(tǒng) 《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 電磁兼容《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
15 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
16 . 工頻磁場(chǎng)抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
17 . 對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
18 . 醫(yī)用電氣設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
19 . 報(bào)警系統(tǒng)額外要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求即將實(shí)施 GB 9706.224-2021》
20 . 電磁兼容《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工頻磁場(chǎng)抗擾度《醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 靜電放電抗擾度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保護(hù)接地阻抗《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 對(duì)地漏電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外殼漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者輔助漏電流醫(yī)用電氣設(shè)備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 電氣安全《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞報(bào)警壓力閾值《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 報(bào)警功能檢查《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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重慶市機(jī)動(dòng)車(chē)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：*部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：汽油機(jī)水泵標(biāo)準(zhǔn)：GB 10395.8-2006 農(nóng)林拖拉機(jī)和機(jī)械安全技術(shù)要求第8部分：排灌泵和泵機(jī)組

檢測(cè)項(xiàng)：*騷擾電壓檢測(cè)樣品：家用電器、電動(dòng)工具和類(lèi)似器具標(biāo)準(zhǔn)：EN809：1998 液體用泵及泵部件:一般安全要求

檢測(cè)項(xiàng)：*部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：汽油機(jī)水泵標(biāo)準(zhǔn)：GB 10395.8-2006 農(nóng)林拖拉機(jī)和機(jī)械安全技術(shù)要求第8部分：排灌泵和泵機(jī)組

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深圳市藥品檢驗(yàn)所(深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心)

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：一次性使用輸注泵標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用輸注泵YY 0451-2003

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：一次性使用便攜式輸注泵標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用便攜式輸注泵非電驅(qū)動(dòng)YY 0451-2010

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：自毀型固定劑量疫苗注射器標(biāo)準(zhǔn)：一次性使用無(wú)菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器YY 0573.3-2005 ISO 7886-3 2005

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中國(guó)石油化工股份有限公司潤(rùn)滑油研發(fā)（北京）中心

檢測(cè)項(xiàng)：邊界泵送溫度檢測(cè)樣品：潤(rùn)滑油、添加劑標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)動(dòng)機(jī)油邊界泵送溫度測(cè)定法 GB/T 9171-1988(2004)

檢測(cè)項(xiàng)：鋁泵氣穴腐蝕檢測(cè)樣品：發(fā)動(dòng)機(jī)冷卻液、玻璃清洗劑標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)動(dòng)機(jī)冷卻液鋁泵氣穴腐蝕特性試驗(yàn)法 SH/T 0087-1991(2006)

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中國(guó)石油天然氣股份有限公司蘭州潤(rùn)滑油研究開(kāi)發(fā)中心石油產(chǎn)品和潤(rùn)滑劑檢測(cè)站

檢測(cè)項(xiàng)：邊界泵送溫度檢測(cè)樣品：內(nèi)燃機(jī)油標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 9171-1988(2004) 發(fā)動(dòng)機(jī)油邊界泵送溫度測(cè)定法

檢測(cè)項(xiàng)：邊界泵送溫度檢測(cè)樣品：內(nèi)燃機(jī)油標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 9171-1988(2004) 發(fā)動(dòng)機(jī)油邊界泵送溫度測(cè)定法

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重慶長(zhǎng)安工業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司理化計(jì)量中心

檢測(cè)項(xiàng)：磁粉檢測(cè) 檢測(cè)樣品：金屬與金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：泵產(chǎn)品零件無(wú)損檢測(cè) 泵受壓鑄鋼件射線檢測(cè)方法及底片的等級(jí)分類(lèi) JB/T 8543.1-1997

檢測(cè)項(xiàng)：磁粉檢測(cè) 檢測(cè)樣品：金屬與金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：泵產(chǎn)品零件無(wú)損檢測(cè) 磁粉探傷件 JB/T 6912-2008

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中國(guó)第一汽車(chē)股份有限公司檢測(cè)服務(wù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：風(fēng)機(jī)機(jī)組電能利用率檢測(cè)樣品：泵類(lèi)液體輸送系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：《泵類(lèi)液體輸送系統(tǒng)節(jié)能監(jiān)測(cè)》GB/T 16666-2012

檢測(cè)項(xiàng)：電動(dòng)機(jī)運(yùn)行效率檢測(cè)樣品：泵類(lèi)液體輸送系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：《泵類(lèi)液體輸送系統(tǒng)節(jié)能監(jiān)測(cè)》GB/T 16666-2012

檢測(cè)項(xiàng)：泵運(yùn)行效率檢測(cè)樣品：火焰加熱爐標(biāo)準(zhǔn)：《火焰加熱爐節(jié)能監(jiān)測(cè)方法》 GB/T 15319-1994

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中國(guó)石油天然氣股份有限公司成都潤(rùn)滑油廠分析檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：邊界泵送溫度檢測(cè)樣品：潤(rùn)滑油標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)動(dòng)機(jī)油邊界泵送溫度測(cè)定法 GB/T 9171-1988(2004)

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蘇州熱工研究院有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：空氣預(yù)熱器漏風(fēng)率檢測(cè)樣品：水泵標(biāo)準(zhǔn)：回轉(zhuǎn)動(dòng)力泵水力性能驗(yàn)收試驗(yàn) 1級(jí)和2級(jí) GB/T 3216-2005 大型鍋爐給水泵性能現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)方法 DL/T 839-2003

檢測(cè)項(xiàng)：效率檢測(cè)樣品：水泵標(biāo)準(zhǔn)：回轉(zhuǎn)動(dòng)力泵水力性能驗(yàn)收試驗(yàn) 1級(jí)和2級(jí) GB/T 3216-2005 大型鍋爐給水泵性能現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)方法 DL/T 839-2003

檢測(cè)項(xiàng)：流量檢測(cè)樣品：水泵標(biāo)準(zhǔn)：回轉(zhuǎn)動(dòng)力泵水力性能驗(yàn)收試驗(yàn) 1級(jí)和2級(jí) GB/T 3216-2005 大型鍋爐給水泵性能現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)方法 DL/T 839-2003

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陜西省石油產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)二站

檢測(cè)項(xiàng)：* 邊界泵送溫度檢測(cè)樣品：潤(rùn)滑劑標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)動(dòng)機(jī)油邊界泵送溫度測(cè)定法 GB/T 9171-1988（2004）

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自貢市計(jì)量測(cè)試研究所

檢測(cè)項(xiàng)：空氣系數(shù) 檢測(cè)樣品：泵類(lèi)液體輸送系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：《泵類(lèi)液體輸送系統(tǒng)節(jié)能監(jiān)測(cè)》 GB/T 16666-2012

檢測(cè)項(xiàng)：爐體外表面溫度檢測(cè)樣品：泵類(lèi)液體輸送系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：《泵類(lèi)液體輸送系統(tǒng)節(jié)能監(jiān)測(cè)》 GB/T 16666-2012

檢測(cè)項(xiàng)：可比單位燃耗檢測(cè)樣品：泵類(lèi)液體輸送系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：《泵類(lèi)液體輸送系統(tǒng)節(jié)能監(jiān)測(cè)》 GB/T 16666-2012

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