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內(nèi)窺鏡持針鉗

簡介

內(nèi)窺鏡持針鉗

簡介

內(nèi)窺鏡持針鉗產(chǎn)品描述：
通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。

內(nèi)窺鏡持針鉗預(yù)期用途：
手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于夾持器械。

內(nèi)窺鏡持針鉗品名舉例：
內(nèi)窺鏡持針鉗、內(nèi)窺鏡施夾鉗、內(nèi)窺鏡持針器、內(nèi)窺鏡支架回收器

內(nèi)窺鏡持針鉗管理類別：
Ⅱ

內(nèi)窺鏡持針鉗相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、腹腔鏡手術(shù)器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則

內(nèi)窺鏡持針鉗相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 18279.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)》
7 . GB/T 16886.5-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
10 . GB/T 16886.12-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分：樣品制備與參照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第3部分：劑量測量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不銹鋼和耐熱鋼牌號及化學(xué)成分》
16 . YY/T 0313-2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術(shù)條件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第2部分：符號的制訂、選擇和確認(rèn)》
20 . YY/T 0681.1-2009 《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第1部分：加速老化試驗(yàn)指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗(yàn)方法》
22 . YY/T 0316-2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《標(biāo)示“無菌”醫(yī)療器械的要求第l部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金屬維氏硬度試驗(yàn)方法第一部分:試驗(yàn)方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價　第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)》
27 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
28 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
29 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
31 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
32 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號》
33 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
35 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
38 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
39 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
40 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
41 . YY/T 1052-2004 《手術(shù)器械標(biāo)志》
42 . YY/T 1058-2004 《手術(shù)器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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國網(wǎng)計(jì)量中心

檢測項(xiàng)：施封力與啟封力試驗(yàn) 檢測樣品：計(jì)量用電子標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)：計(jì)量用電子標(biāo)簽技術(shù)規(guī)范 Q/GDW 1893-2013

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廣州供電局有限公司電力試驗(yàn)研究院

檢測項(xiàng)：外施耐壓檢測樣品：油浸式電力變壓器標(biāo)準(zhǔn)：只測35kV、6300kVA及以下設(shè)備

檢測項(xiàng)：外施耐壓檢測樣品：干式電力變壓器標(biāo)準(zhǔn)：只測35kV、6300kVA及以下設(shè)備

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福建省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：薄冊標(biāo)準(zhǔn)：學(xué)生薄冊 DB35/T 511-2010

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：固體膠標(biāo)準(zhǔn)：簿冊 QB/T 1438-2007

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：固體膠標(biāo)準(zhǔn)：課業(yè)薄冊 QB/T 1437-2005

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廣東省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測所

檢測項(xiàng)：牛棒狀桿菌檢測樣品：實(shí)驗(yàn)動物病原菌標(biāo)準(zhǔn)：牛棒狀桿菌檢測方法GDLAMI/W51-004/31 (依據(jù)《伯杰氏系統(tǒng)細(xì)菌學(xué)手冊》，第二版，施普林格出版社）

檢測項(xiàng)：鼠放線桿菌檢測樣品：實(shí)驗(yàn)動物病原菌標(biāo)準(zhǔn)：鼠放線桿菌檢測方法GDLAMI/W51-004/32 (依據(jù)《伯杰氏系統(tǒng)細(xì)菌學(xué)手冊》，第二版，施普林格出版社）

檢測項(xiàng)：鼠檸檬酸桿菌檢測樣品：實(shí)驗(yàn)動物病原菌標(biāo)準(zhǔn)：鼠檸檬酸桿菌檢測方法GDLAMI/W51-004/30 (依據(jù)《伯杰氏系統(tǒng)細(xì)菌學(xué)手冊》，第二版，施普林格出版社）

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山東電力設(shè)備有限公司試驗(yàn)中心

檢測項(xiàng)：外施交流耐壓試驗(yàn) 檢測樣品：電力變壓器標(biāo)準(zhǔn)：只測：雷電沖擊≤4000kV

檢測項(xiàng)：外施交流耐壓試驗(yàn) 檢測樣品：并聯(lián)電抗器標(biāo)準(zhǔn)：只測：雷電沖擊≤4000kV

檢測項(xiàng)：外施交流耐壓試驗(yàn) 檢測樣品：換流變壓器標(biāo)準(zhǔn)：只測：雷電沖擊≤4000kV

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西安西電變壓器有限責(zé)任公司試驗(yàn)中心

檢測項(xiàng)：5.1 外施交流耐壓試驗(yàn) 檢測樣品：并聯(lián)電抗器標(biāo)準(zhǔn)：電力變壓器第6部分：電抗器 GB 1094.6-2011 電力變壓器第6部分：電抗器 IEC 60076-6:2007

檢測項(xiàng)：6.1 外施交流耐壓試驗(yàn) 檢測樣品：電力變壓器標(biāo)準(zhǔn)：電力變壓器第1部分：總則 GB 1094.1-1996 電力變壓器第1部分：總則 IEC 60076-1: 2011 電力變壓器第3部分：絕緣水平、絕緣試驗(yàn)和外絕緣空氣間隙 GB 1094.3-2003 電力變壓器第3部分：絕

檢測項(xiàng)：8.1 外施交流電壓耐受試驗(yàn)和局部放電測量檢測樣品：換流變壓器標(biāo)準(zhǔn)：變流變壓器第2部分：高壓直流輸電用換流變壓器 GB/T 18494.2-2007 變流變壓器第2部分：高壓直流輸電用換流變壓器（英文版）IEC 61378-2:2001

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特變電工衡陽變壓器有限公司檢測中心

檢測項(xiàng)：外施交流耐壓試驗(yàn)和局部放電測量檢測樣品：換流變壓器標(biāo)準(zhǔn)：《高壓直流輸電用油浸式換流變壓器技術(shù)參數(shù)和要求》GB/T20838-2007

檢測項(xiàng)：外施直流耐壓檢測樣品：換流變壓器標(biāo)準(zhǔn)：《高壓直流輸電用換流變壓器》 GB/T18494.2-2007 IEC61378-2-2001 《電力變壓器第2部分：溫升》GB1094.2-1996 IEC60076-2:1993

檢測項(xiàng)：外施耐壓試驗(yàn) 檢測樣品：電力變壓器標(biāo)準(zhǔn)：《電力變壓器第3部分絕緣水平和絕緣試驗(yàn)》 GB1094.3-2003 IEC60076-3-2000 《油浸配電變壓器、電力變壓器和聯(lián)絡(luò)變壓器試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》IEEEC57.12.90-2006

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特變電工沈陽變壓器集團(tuán)有限公司檢測中心

檢測項(xiàng)：外施交流耐壓試驗(yàn)和局部放電測量檢測樣品：換流變壓器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T20838-2007 《高壓直流輸電用油浸式換流變壓器技術(shù)參數(shù)和要求》

檢測項(xiàng)：外施直流耐壓檢測樣品：換流變壓器標(biāo)準(zhǔn)：GB/T20838-2007 《高壓直流輸電用油浸式換流變壓器技術(shù)參數(shù)和要求》

檢測項(xiàng)：外施耐壓試驗(yàn) 檢測樣品：電力變壓器標(biāo)準(zhǔn)：GB1094.3-2003 IEC60076-3-2000 《電力變壓器第3部分絕緣水平和絕緣試驗(yàn)》 IEEEC57.12.90-2010 《油浸配電變壓器、電力變壓器和聯(lián)絡(luò)變壓器試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》

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惠陽區(qū)施美克化工有限公司檢測中心

檢測項(xiàng)：可溶性元素（砷、硒、鎘、銻、鋇）檢測樣品：油漆及其原材料標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)者安全規(guī)范：玩具安全 ASTM F963-11

檢測項(xiàng)：汞檢測樣品：油漆及其原材料標(biāo)準(zhǔn)：電子產(chǎn)品-六種受限物質(zhì)（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚）含量的測定 IEC 62321:2008

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：油漆及其原材料標(biāo)準(zhǔn)：美國消費(fèi)品安全委員會測試方法: 鄰苯二甲酸鹽測定的標(biāo)準(zhǔn)操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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富智康精密組件（北京）有限公司華北檢測中心

檢測項(xiàng)：加速紫外老化測試檢測樣品：電子電氣產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：①非金屬材料紫外線曝光用熒光儀器操作的標(biāo)準(zhǔn)實(shí) 施規(guī)范ASTM G154-06

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