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低中頻治療設(shè)備

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低中頻治療設(shè)備

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低中頻治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過電流流經(jīng)人體組織，使人體發(fā)生電化學(xué)和/或電生理反應(yīng)。

低中頻治療設(shè)備預(yù)期用途：用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)局部血液循環(huán)等。

低中頻治療設(shè)備品名舉例：神經(jīng)和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設(shè)備管理類別：Ⅱ

低中頻治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、中頻電療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、低頻電療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

低中頻治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
8 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)
9 . YY 0607—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量
11 . YY 0868—2011 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設(shè)備相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 輸出幅度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測(cè)量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復(fù)頻率《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規(guī)格《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經(jīng)和肌肉刺激器設(shè)備的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導(dǎo)線的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無菌《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環(huán)氧乙烷殘留量《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說明書《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯(cuò) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動(dòng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數(shù)的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機(jī)文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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吉林省建筑材料工業(yè)設(shè)計(jì)研究院建筑材料產(chǎn)商品質(zhì)檢站

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊標(biāo)準(zhǔn)：燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊 GB13544-2011

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰標(biāo)準(zhǔn)：用于水泥和混凝土中的粉煤灰GB/T1596-2005

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：燒結(jié)空心磚和空心砌塊標(biāo)準(zhǔn)：燒結(jié)空心磚和空心砌塊 GB13545-2003

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貴州省建材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊標(biāo)準(zhǔn)：《燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊》GB13544-2011

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：蒸壓灰砂多孔磚標(biāo)準(zhǔn)：《蒸壓灰砂多孔磚》JC/T637-2009

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：混凝土多孔磚標(biāo)準(zhǔn)：《混凝土多孔磚》JC943-2004

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廣東省清遠(yuǎn)市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所

檢測(cè)項(xiàng)：尺寸允許偏差檢測(cè)樣品：燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊標(biāo)準(zhǔn)：GB/T13544-2011《燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊》

檢測(cè)項(xiàng)：外觀質(zhì)量檢測(cè)樣品：燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊標(biāo)準(zhǔn)：GB/T13544-2011《燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊》

檢測(cè)項(xiàng)：強(qiáng)度等級(jí) 檢測(cè)樣品：燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊標(biāo)準(zhǔn)：GB/T13544-2011《燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊》

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北京市理化分析測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：開孔率、閉孔率檢測(cè)樣品：材料標(biāo)準(zhǔn)：硬質(zhì)泡沫塑料開孔和閉孔體積百分率的測(cè)定；GB/T 10799-2008

檢測(cè)項(xiàng)：總孔容、平均孔徑、孔分布檢測(cè)樣品：材料標(biāo)準(zhǔn)：壓汞法和氣體吸附法測(cè)定固體材料孔徑分布和孔隙度第2部分：氣體吸附法分析介孔和大孔；GB/T 21650.2-2008

檢測(cè)項(xiàng)：總孔容、平均孔徑、孔分布檢測(cè)樣品：材料標(biāo)準(zhǔn)：金屬粉末比表面積的測(cè)定氮吸附法； GB/T 13390-2008

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青島誠達(dá)工程檢測(cè)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊標(biāo)準(zhǔn)：《燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊》 GB13544-2011

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊標(biāo)準(zhǔn)：《燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊》GB13544-2011

檢測(cè)項(xiàng)：絕緣電阻和介電性能檢測(cè)樣品：家用和類似用途插座標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類似用途插頭插座第1部分通用要求》 GB2099.1-2008

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廣州市水務(wù)科學(xué)研究所

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊標(biāo)準(zhǔn)：《燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊》 GB 13544-2011

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：燒結(jié)多孔磚標(biāo)準(zhǔn)：《燒結(jié)多孔磚》 GB 13544-2000

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：蒸壓灰砂多孔磚標(biāo)準(zhǔn)：《蒸壓灰砂多孔磚》 JC/T 637-2009

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深圳市蘇建建筑材料試驗(yàn)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：吸水率和飽和系數(shù) 檢測(cè)樣品：燒結(jié) 多孔磚標(biāo)準(zhǔn)：《燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊》 GB13544-2011

檢測(cè)項(xiàng)：抗壓強(qiáng)度檢測(cè)樣品：燒結(jié) 多孔磚標(biāo)準(zhǔn)：《燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊》 GB13544-2011

檢測(cè)項(xiàng)：體積密度檢測(cè)樣品：燒結(jié) 多孔磚標(biāo)準(zhǔn)：《燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊》 GB13544-2011

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天津開發(fā)區(qū)建設(shè)工程試驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊標(biāo)準(zhǔn)：燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊 (GB 13544-2011)

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：燒結(jié)空心磚和空心砌塊標(biāo)準(zhǔn)：燒結(jié)空心磚和空心砌塊（GB 13545-2003）

檢測(cè)項(xiàng)：細(xì)度檢測(cè)樣品：粉煤灰標(biāo)準(zhǔn)：用于水泥和混凝土中的粉煤灰 (GB/T 1596-2005)

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國家標(biāo)準(zhǔn)件產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（海鹽縣標(biāo)準(zhǔn)件檢測(cè)中心、浙江省工程結(jié)構(gòu)與材料質(zhì)量檢驗(yàn)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：六角頭螺桿帶孔鉸制孔用螺栓 A和B級(jí) 標(biāo)準(zhǔn)：六角頭螺桿帶孔鉸制孔用螺栓 A和B級(jí)GB/T 28-1988

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：孔擋圈.標(biāo)準(zhǔn)型和重型標(biāo)準(zhǔn)：孔擋圈.標(biāo)準(zhǔn)型和重型 DIN 472-2011

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：六角頭鉸制孔用螺栓 A和B級(jí) 標(biāo)準(zhǔn)：六角頭鉸制孔用螺栓 A和B級(jí)GB/T 27-1988

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山東工業(yè)陶瓷研究設(shè)計(jì)院有限公司檢驗(yàn)測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：燒結(jié)多孔磚標(biāo)準(zhǔn)：燒結(jié)多孔磚和多孔砌塊 GB 13544-2011

檢測(cè)項(xiàng)：彈性模量、剪切模量檢測(cè)樣品：燒結(jié)多孔磚標(biāo)準(zhǔn)：玻璃材料彈性模量、剪切模量和泊松比試驗(yàn)方法 JC/T 678-1997

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：多孔陶瓷產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：多孔陶瓷產(chǎn)品通用技術(shù)條件GB/T 16533-1996

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