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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預期用途：用于固定骨折之處，也可用于關節的融合及涉及截骨的外科手術等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關指導原則：
1、金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則
2、高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊技術審查指導原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關標準：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標準規范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態扭轉試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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陜西核工業集團綜合分析測試中心

檢測項：鈾檢測樣品：鈾礦石標準：鈾礦石中鈾的分析方法 EJ/T 267.1-1984

檢測項：鈾檢測樣品：標準：巖石中微量鈾的分析方法 EJ/T 349.2-1998

檢測項：鈷鎳檢測樣品：金銀礦石標準：原子吸收光譜法測定含鈾巖石中的微量鈷、鎳 ? EJ/T 753-1993

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四川省核工業輻射測試防護院

檢測項：鈾檢測樣品：生物樣品灰標準：《生物樣品灰中鈾的鑒定激光液體熒光法》 GB11223.2-1989

檢測項：鈾檢測樣品：水和廢水標準：《激光熒光微量鈾分析儀》 EJ/T823-1994

檢測項：鈾檢測樣品：硅酸鹽標準：《巖石中微量鈾、釷分析方法》 EJ349.2-1988

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安徽省核工業勘查技術總院理化分析測試中心

檢測項：鈾檢測樣品：水質標準：GB6768-1986水中微量鈾分析方法

檢測項：鈾檢測樣品：水質標準：GB6768-1986水中微量鈾分析方法

檢測項：核素活度檢測樣品：土壤標準：EJ/T363-1998 地面伽瑪能譜測量規范 EJ/T831-1994地面伽瑪總量測量規范

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貴州省產品質量監督檢驗院

檢測項：部分項目檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材標準：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材》GB/T10002.1-2006

檢測項：全項目檢測樣品：低壓輸水灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標準：《低壓輸水灌溉用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T13664-2006

檢測項：部分項目檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標準：《建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T 5836.1-2006

機構所在地：貴州省貴陽市更多相關信息>>

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甘肅省皮革塑料研究所檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標準：《建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T 5836.1-2006

檢測項：部分參數檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件標準：《建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T 5836.2-2006

檢測項：部分參數檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標準：《給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》 GB/T 10002.1-2006

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青島市建筑工程質量監督站

檢測項：部分參數檢測樣品：塑料窗(PVC-U) 標準：未增塑聚氯乙烯(PVC-U)塑料窗JG/T140-2005

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輕工業塑料加工應用研究所國塑（北京）材料檢測中心

檢測項：全部參數檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材標準：給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材 GB/T 10002.1-2006

檢測項：全部參數檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件標準：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件 GB/T 10002.2-2003

檢測項：全部參數檢測樣品：低壓輸水灌溉用薄壁硬聚氯乙烯(PVC-U)管材標準：低壓輸水灌溉用薄壁硬聚氯乙烯(PVC-U)管材GB/T 13664-2006

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天津市產品質量監督檢測技術研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門標準：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門 JG/T180-2005

檢測項：部分參數檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗標準：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗 JG/T140-2005

檢測項：全部參數檢測樣品：聚氯乙烯型材標準：門、窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材GB/T8814-2004

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天津市建筑材料產品質量監督檢測中心

檢測項：全部項目檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門標準：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門》 JG/T180-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗標準：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗》 JG/T140-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門標準：《未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料門》 JG/T180-2005

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中國電子科技集團公司第十三研究所檢測中心

檢測項：照度均勻度（U1,U2）檢測樣品：照明工程標準：GB/T 5700-2008 照明測量方法

檢測項：照度均勻度（U1,U2）檢測樣品：光耦合器標準：1、GB 12565－1990 半導體器件光電子器件分規范 2、GB/T 15651.3-2003 半導體分立器件和集成電路第5-3部分：光電子器件測試方法

檢測項：道路路面亮度總均勻度（U0）檢測樣品：光耦合器標準：1、GB 12565－1990 半導體器件光電子器件分規范 2、GB/T 15651.3-2003 半導體分立器件和集成電路第5-3部分：光電子器件測試方法

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金屬鎖定接骨板

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