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鼻氧管

簡介

鼻氧管

簡介

一次性使用鼻氧管產品描述：通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。一次性使用。

一次性使用鼻氧管預期用途：用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

一次性使用鼻氧管品名舉例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管

一次性使用鼻氧管管理類別：Ⅱ

鼻氧管產品描述：通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。非無菌產品。

鼻氧管預期用途：用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

鼻氧管品名舉例：鼻氧管、吸氧管、輸氧管

鼻氧管管理類別：I

鼻氧管相關指導原則：
1、一次性使用鼻氧管產品注冊技術審查指導原則

鼻氧管相關標準：
1 . GB 8368-1998 一次性使用輸液器
2 . GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
3 . GB 15593-1995 輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料
4 . GB/T 2828.1-2003 計數抽樣檢驗程序第1部分：按接受質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃
5 . GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法
6 . GB 18279-2000 醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制
7 . GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
8 . YY 0114-1993 醫用聚乙烯
9 . YY/T 0313-1998 醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存
10 . YY 1107-2003 浮標式氧氣吸入器

鼻氧管相關檢測項目：
1 . 無菌《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
2 . 無菌包裝《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
3 . 環氧乙烷殘留量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
4 . 長度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
5 . 外觀《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
6 . 接頭《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
7 . 粘接、連接牢固度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
8 . 氣流阻力《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
9 . 抗扁癟性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
10 . 耐彎折性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
11 . 泄漏《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
12 . 耐壓強度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
13 . 還原物質《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
14 . 重金屬《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
15 . pH 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
16 . 蒸發殘渣《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
17 . 生物性能《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
18 . 重金屬含量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
19 . 酸堿度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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國家廣播電影電視總局廣播科學研究院廣播電視檢測中心

檢測項：Y/PB、Y/PR、PB/PR信號時延差檢測樣品：高清晰度有線數字電視機頂盒標準：GY/T 241-2009《高清晰度有線數字電視機頂盒技術要求和測量方法》

檢測項：Y/PB、Y/PR、PB/PR信號時延差檢測樣品：高清解碼器標準：GY/T212-2005《標準清晰度數字電視編碼器、解碼器技術要求和測量方法》 GY/T155-2000《高清晰度電視節目制作及交換用視頻參數值》 GY/T157-2000《演播室高清晰度電視數字視頻信號接口》 GY/T158-2000《演播室數字音頻信號

檢測項：Y信號輸出幅度檢測樣品：高清晰度有線數字電視機頂盒標準：GY/T 241-2009《高清晰度有線數字電視機頂盒技術要求和測量方法》

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廣東生益科技股份有限公司實驗室

檢測項：耐離子遷移檢測樣品：覆銅箔層壓板標準：IPC-TM-650《試驗方法手冊》 2.6.25耐CAF試驗:X-Y軸（11/03版）

檢測項：可焊性檢測樣品：覆銅箔層壓板標準：IPC J-STD-003B印制板可焊性試驗方法（2007版）

檢測項：拉伸強度檢測樣品：覆銅箔層壓板標準：ASTM D882-12 測量塑料薄膜和薄片材拉伸性能的測試方法

機構所在地：廣東省東莞市更多相關信息>>

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上海橡膠制品研究所檢測中心

檢測項：全部參數檢測樣品：不銹鋼卡壓式管件用橡膠O型密封圈標準：GB/T 19228.3-2003《不銹鋼卡壓式管件用橡膠O型密封圈》

檢測項：橡膠耐臭氧老化性能檢測樣品：橡膠及制品標準：ASTM D865-2011《用空氣加熱法對橡膠劣化的實驗方法（試驗管包圍）》

檢測項：全部參數檢測樣品：普通液壓系統用O形橡膠密封圈材料標準：HG/T 2579-2008《普通液壓系統用O形橡膠密封圈材料》

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通標標準技術服務有限公司深圳分公司檢測中心

檢測項：導電陽極絲檢測樣品：元器件與PCB之間的BGA焊點標準：導電陽極絲（CAF）阻值測試:X-Y軸 IPC-TM-650 2.6.25:2003

檢測項：耐汗漬色牢度檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗耐干洗色牢度 ISO 105-D01:2010 EN ISO 105-D01:2010 BS EN ISO 105-D01:2010 DIN EN ISO 105-D01:2010

檢測項：可焊性檢測樣品：PCB板標準：印制板可焊性測試 IPC J-STD-003B:2007

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青島三祥科技股份有限公司實驗室

檢測項：液壓脈沖檢測樣品：動力轉向低壓管標準：動力轉向回油軟管—低壓管 SAE J189-2003第9.1條

檢測項：清潔度檢測樣品：動力轉向高壓管標準：R-134a制冷劑汽車空調軟管 SAE J2064-2011第5.12條

檢測項：液壓脈沖檢測樣品：動力轉向高壓管標準：動力轉向耐壓軟管—高容積膨脹型 SAE J188-2003第9.1條

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闊丹-凌云汽車膠管有限公司橡膠和膠管檢測中心

檢測項：低溫屈撓檢測樣品：汽車橡膠軟管和軟管組合件標準：動力轉向回油軟管—低壓管SAE J189-2003第9.13條

檢測項：低溫屈撓檢測樣品：汽車橡膠軟管和軟管組合件標準：動力轉向回油軟管—低壓管SAE J189-2003第9.3條

檢測項：粘合強度檢測樣品：汽車橡膠軟管和軟管組合件標準：動力轉向回油軟管—低壓管SAE J189-2003第9.1條

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北京清能創新科技有限公司膠管實驗室

檢測項：抽出物試驗檢測樣品：標準：燃油和石油膠管第6.17部分 SAE J30-2008

檢測項：耐滲透性能檢測樣品：橡膠塑料軟管和軟管組合件標準：燃油和石油膠管第6.19部分 SAE J30-2008

檢測項：耐液體性能檢測樣品：橡膠塑料軟管和軟管組合件標準：燃油和石油膠管第6.18、6.9 SAE J30-2008

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立德國際公證香港有限公司

檢測項：總鉛檢測樣品：玩具標準：加拿大消費品安全法(S.C.2010, C.21)/表面涂料條例 SOR/2005-109(經 sor/2011-14修改), 條款4 及7 加拿大消費品安全法(S.C.2010, C.21)/玩具條例 SOR/2011-17, 條款23 加拿大消費品

檢測項：總汞檢測樣品：玩具標準：加拿大危險產品法令 R.S.C.,1985,c.H-3

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宿遷市食品藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：易炭化物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅧO

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北京市海淀區食品藥品安全監控中心

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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