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鼻氧管

簡(jiǎn)介

鼻氧管

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一次性使用鼻氧管產(chǎn)品描述：通常由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。一次性使用。

一次性使用鼻氧管預(yù)期用途：用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

一次性使用鼻氧管品名舉例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管

一次性使用鼻氧管管理類別：Ⅱ

鼻氧管產(chǎn)品描述：通常由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。非無(wú)菌產(chǎn)品。

鼻氧管預(yù)期用途：用于吸氧時(shí)氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

鼻氧管品名舉例：鼻氧管、吸氧管、輸氧管

鼻氧管管理類別：I

鼻氧管相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用鼻氧管產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

鼻氧管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 8368-1998 一次性使用輸液器
2 . GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
3 . GB 15593-1995 輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料
4 . GB/T 2828.1-2003 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接受質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃
5 . GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法
6 . GB 18279-2000 醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制
7 . GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
8 . YY 0114-1993 醫(yī)用聚乙烯
9 . YY/T 0313-1998 醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存
10 . YY 1107-2003 浮標(biāo)式氧氣吸入器

鼻氧管相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 無(wú)菌《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
2 . 無(wú)菌包裝《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
3 . 環(huán)氧乙烷殘留量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
4 . 長(zhǎng)度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
5 . 外觀《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
6 . 接頭《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
7 . 粘接、連接牢固度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
8 . 氣流阻力《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
9 . 抗扁癟性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
10 . 耐彎折性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
11 . 泄漏《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
12 . 耐壓強(qiáng)度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
13 . 還原物質(zhì) 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
14 . 重金屬《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
15 . pH 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
16 . 蒸發(fā)殘?jiān)?/span> 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
17 . 生物性能《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
18 . 重金屬含量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
19 . 酸堿度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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吉林省食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄 ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：粒度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2010年版一部附錄ⅪB、ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄 ⅠG/一部附錄ⅠY

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天津出入境檢驗(yàn)檢疫局化礦金屬材料檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：膠質(zhì)層最大厚度Y值、最終收縮度X值、檢測(cè)樣品：煤炭和焦炭標(biāo)準(zhǔn)：煙煤膠質(zhì)層指數(shù)測(cè)定方法 GB/T479-2000

檢測(cè)項(xiàng)：硫檢測(cè)樣品：煤炭和焦炭標(biāo)準(zhǔn)：用高溫管式爐燃燒法測(cè)定煤和焦碳中硫含量的試驗(yàn)方法 ASTM D4239-12

檢測(cè)項(xiàng)：硫檢測(cè)樣品：煤炭和焦炭標(biāo)準(zhǔn)：用高溫管式爐燃燒—紅外線吸收法測(cè)定煤、焦炭、煤渣的灰中硫含量的測(cè)試方法 ASTM D5016-08e1

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中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)藥品儀器檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：易炭化物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅧO

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佛山市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)中心(檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室)

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：鑄造鎂合金錠標(biāo)準(zhǔn)：《鑄造鎂合金錠》 GB/T 19078-2003

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：銅及銅合金拉制管標(biāo)準(zhǔn)：《銅及銅合金拉制管》 GB/T 1527-2006

檢測(cè)項(xiàng)：出血性大腸埃希氏菌O157:H78 檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：《進(jìn)出口肉及肉制品中腸出血性大腸桿菌O157:H7檢驗(yàn)方法》 SN/T 0973-2010 《鮮、凍禽產(chǎn)品》 GB 16869-2005之5.16

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廈門市藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：粒度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典一部附錄I B、ⅠC、ⅠR、I Y、ⅠZ、Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：粒度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典一部附錄I B、ⅠC、ⅠR、I Y、ⅠZ、Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部附錄Ⅰ Y、二部附錄Ⅰ G、三部附錄Ⅰ C 美國(guó)藥典第34版<751> 日本藥典第15版一般試驗(yàn)法6.01 日本抗生物質(zhì)醫(yī)藥品基準(zhǔn)解說(shuō)2000： I-19

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遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：膠質(zhì)層指數(shù)（Y值）檢測(cè)樣品：煤標(biāo)準(zhǔn)：煙煤膠質(zhì)層指數(shù)測(cè)定方法 GB/T 479-2000

檢測(cè)項(xiàng)：大腸桿菌檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品和動(dòng)物食品微生物學(xué).檢測(cè)食源性病原菌. 產(chǎn)志賀毒素大腸桿菌(STEC)O157、O111、O26、O103和O145血清型實(shí)時(shí)聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)方法 ISO 13136-2012

檢測(cè)項(xiàng)：Fe2O3 檢測(cè)樣品：硅灰石標(biāo)準(zhǔn)：硅灰石中SiO2,CaO,Fe2O3,Al2O3,MgO的X-ray熒光定量測(cè)定 LFBK-094

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青島市藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY；日本藥典第16版附錄 6.01

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY；日本藥典第16版附錄 6.01

檢測(cè)項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B;美國(guó)藥典第35版附錄〈786〉；歐洲藥典第7版附錄 2.9.13；日本藥典第16版附錄3.04

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浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄I G、一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：易炭化物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅷ O

檢測(cè)項(xiàng)：降鈣素效價(jià) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅻ O

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上海市疾病預(yù)防控制中心/上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院/上海疾控安全健康保健評(píng)價(jià)中心

檢測(cè)項(xiàng)：(14)、釔（Y）檢測(cè)樣品：化妝品標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)食藥監(jiān)許[2011]96號(hào)——附件5化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的檢測(cè)方法

檢測(cè)項(xiàng)：廣州管圓線蟲抗體測(cè)定檢測(cè)樣品：生物樣品(寄生蟲檢測(cè)) 標(biāo)準(zhǔn)：廣州管圓線蟲病診斷標(biāo)準(zhǔn) WS 321－2010 附錄B

檢測(cè)項(xiàng)：醫(yī)用X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)（管電壓指示的偏離）檢測(cè)樣品：放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范 WS 76-2011

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深圳市藥品檢驗(yàn)所(深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心)

檢測(cè)項(xiàng)：混懸液粒度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄Ⅰ G

檢測(cè)項(xiàng)：混懸液粒度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄Ⅰ G

檢測(cè)項(xiàng)：釹 (Nd)、鑭（La）、鈰(Ce)、鐠 (Pr )、鏑(Dy )、鉺 (Er)、銪 (Eu )、釓 (Gd )、鈥 (Ho )、镥 (Lu )、釤(Sm )、鋱（Tb）、銩(Tm )、釔（Y）、鐿（Yb）檢測(cè)樣品：化妝品標(biāo)準(zhǔn)：化妝品中釹等15種稀土元素的檢測(cè)方法（國(guó)食藥監(jiān)許[2011]96號(hào)附件4）

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上海市疾病預(yù)防控制中心/上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院/上海疾控安全健康保健評(píng)價(jià)中心

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