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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產(chǎn)品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預(yù)期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉(zhuǎn)換為動(dòng)脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則

氧合器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY 0604-2016 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 血?dú)饨粨Q器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵泵頭

氧合器相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉(zhuǎn)換率《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數(shù) 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細(xì)胞減少率《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時(shí)間決定的性能變化《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質(zhì) 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發(fā)殘?jiān)?/span> 《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環(huán)氧乙烷殘留量《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)血?dú)饨粨Q器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

廣西壯族自治區(qū)梧州食品藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：粒度（粒度分布）檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、ⅪB/二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、ⅨE

檢測項(xiàng)：粒度（粒度分布）檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、ⅪB/二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、ⅨE

檢測項(xiàng)：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG

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河北省藥品檢驗(yàn)研究院（河北省化妝品檢驗(yàn)研究中心）

檢測項(xiàng)：粒度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ B、I C、I R、I Y、I Z、Ⅺ B/二部附錄Ⅰ F、I G、I N、I P、I U

檢測項(xiàng)：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ Y/二部附錄Ⅰ G

檢測項(xiàng)：溶化性檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ C、Ⅰ T/二部附錄Ⅰ N

機(jī)構(gòu)所在地：河北省石家莊市更多相關(guān)信息>>

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杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院（杭州市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院)

檢測項(xiàng)：發(fā)泡量檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

檢測項(xiàng)：發(fā)泡量檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

檢測項(xiàng)：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄ⅠY

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婁底市產(chǎn)商品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：氧化鋯和氧化鉿合量檢測樣品：電子陶瓷原材料標(biāo)準(zhǔn)：氧化鋯、氧化鉿化學(xué)分析方法鈉量的測定火焰原子吸收光譜法 YS/T 568.5-2008

檢測項(xiàng)：氧化鋯和氧化鉿合量檢測樣品：電子陶瓷原材料標(biāo)準(zhǔn)：氧化鋯、氧化鉿化學(xué)分析方法氧化鋯和氧化鉿合量的測定苦杏仁酸重量法 YS/T 568.1-2008

檢測項(xiàng)：氧化鋯、氧化鉿和三氧化二釔合量檢測樣品：電子陶瓷原材料標(biāo)準(zhǔn)：稀土精礦化學(xué)分析方法　第8部分：十五個(gè)稀土元素氧化物配分量的測定　電感耦合等離子發(fā)射光譜法 GB/T 18114.8-2010

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深圳市藥品檢驗(yàn)所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項(xiàng)：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、Ⅺ B /二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、Ⅸ E 美國藥典第36版日本藥局方第16版一般試驗(yàn)法3.04 日抗基2000年版一般試驗(yàn)法I-25

檢測項(xiàng)：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、Ⅺ B /二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、Ⅸ E 美國藥典第34版附錄<786> 日本藥局方第15版一般試驗(yàn)法3.04 日抗基2000年版一般試驗(yàn)法I-25

檢測項(xiàng)：混懸液粒度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄Ⅰ G

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省深圳市更多相關(guān)信息>>

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青海省食品藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：最低裝量(裝量) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅹ F、ⅠC、ⅠF、ⅠK、ⅠS、ⅠT、ⅠU/一部附錄Ⅻ C附錄ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ

檢測項(xiàng)：金屬性異物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄Ⅰ B；ⅠC；ⅠR；ⅠY；ⅠZ；ⅪB

機(jī)構(gòu)所在地：青海省西寧市更多相關(guān)信息>>

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中原特鋼股份有限公司理化計(jì)量中心

檢測項(xiàng)：洛氏硬度檢測樣品：鋼鐵及合金標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料洛氏硬度試驗(yàn)第一部分：試驗(yàn)方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺） GB/T230.1-2009

檢測項(xiàng)：夏比沖擊檢測樣品：鋼鐵及合金標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法 GB/T229-2007

檢測項(xiàng)：彎曲試驗(yàn) 檢測樣品：鋼鐵及合金標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料彎曲試驗(yàn)方法 GB/T232-2010

機(jī)構(gòu)所在地：河南省濟(jì)源市更多相關(guān)信息>>

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澳實(shí)分析檢測（上海）有限公司

檢測項(xiàng)：硝酸鹽氮(硝酸鹽) 檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 氨氮的測定酚鈉分光光度法 [APHA 22nd, 4500 NH3-N B,C(2012)]

檢測項(xiàng)：硝酸鹽氮(硝酸鹽) 檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 硝酸鹽氮的測定鎘柱還原-N-(1-萘基)-乙二胺光度法測定總硝態(tài)氮，差減法計(jì)算硝酸鹽氮 [APHA 22nd, 4500 NO3-N(2012)]

檢測項(xiàng)：亞硫酸鹽檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 游離氯和總氯的測定 N,N-二乙基-1,4-苯二胺滴定法 [HJ 585-2010]

機(jī)構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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深圳市譜尼測試科技有限公司

檢測項(xiàng)：鉀、鈉檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 游離氯和總氯的測定N,N-二乙基-1,4-苯二胺滴定法 HJ 585-2010

檢測項(xiàng)：鉀、鈉檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 游離氯和總氯的測定N,N-二乙基-1,4-苯二胺分光光度法 HJ 586-2010

檢測項(xiàng)：鉀、鈉檢測樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 游離氯和總氯的測定N,N-二乙基-1,4-苯二胺分光光度法 HJ 586-2010

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珠海市疾病預(yù)防控制中心/珠海市衛(wèi)生檢驗(yàn)中心

檢測項(xiàng)：氫氧化鈉檢測樣品：工作場所-工作場所空氣標(biāo)準(zhǔn)：工作場所空氣中鈉及其化合物的測定方法GBZ/T16 0.18-2004

檢測項(xiàng)：鈉檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中鉀、鈉的測定GB/T5009.91-2003

檢測項(xiàng)：N，N-二甲基苯胺檢測樣品：工作場所-工作場所環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：工作場所空氣中有毒物質(zhì) 測定芳香組胺類化合物 GBZ/T160.72-2004

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氧合器

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