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監(jiān)護軟件

簡介   

中央監(jiān)護工作站軟件，中央監(jiān)護管理軟件，中央監(jiān)護信息中心軟件，妊娠高血壓綜合征監(jiān)測軟件

監(jiān)護軟件產(chǎn)品描述：通常由軟件安裝光盤（或者從網(wǎng)絡下載安裝程序）組成。通過數(shù)據(jù)通信的方式從監(jiān)護設備獲取數(shù)據(jù)，集中實時顯示和報警。 監(jiān)護軟件預期用途：用于從監(jiān)護設備獲取數(shù)據(jù)、集中實時顯示、報警。 監(jiān)護軟件品名舉例：中央監(jiān)護工作站軟件、中央監(jiān)護管理軟件、中央監(jiān)護信息中心軟件、妊娠高血壓綜合征監(jiān)測軟件 監(jiān)護軟件管理類別：Ⅱ 監(jiān)護軟件相關指導原則： ...查看詳情>>

監(jiān)護軟件

簡介   

中央監(jiān)護工作站軟件，中央監(jiān)護管理軟件，中央監(jiān)護信息中心軟件，妊娠高血壓綜合征監(jiān)測軟件 監(jiān)護軟件產(chǎn)品描述：通常由軟件安裝光盤（或者從網(wǎng)絡下載安裝程序）組成。通過數(shù)據(jù)通信的方式從監(jiān)護設備獲取數(shù)據(jù)，集中實時顯示和報警。

監(jiān)護軟件預期用途：用于從監(jiān)護設備獲取數(shù)據(jù)、集中實時顯示、報警。

監(jiān)護軟件品名舉例：中央監(jiān)護工作站軟件、中央監(jiān)護管理軟件、中央監(jiān)護信息中心軟件、妊娠高血壓綜合征監(jiān)測軟件

監(jiān)護軟件管理類別：Ⅱ

監(jiān)護軟件相關指導原則：
1、中央監(jiān)護軟件注冊技術審查指導原則
2、醫(yī)療器械軟件注冊技術審查指導原則

監(jiān)護軟件相關標準：
1 . GB/T 25000.51—2010 軟件工程 軟件產(chǎn)品質量要求與評價（SQuaRE）商業(yè)現(xiàn)貨（COTS）軟件產(chǎn)品的質量要求和測試細則
2 . YY 0668—2008 醫(yī)用電氣設備 第2—49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護設備安全專用要求 （51條款：危險輸出的防止）
3 . YY 0709—2009 醫(yī)用電氣設備第 1—8 部分：安全通用要求并列標準：通用要求，醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南
4 . YY 1079—2008 心電監(jiān)護儀（4.2.8條款：對具有心電圖波形顯示能力的監(jiān)護儀的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用
6 . YY/T 1437—2016 醫(yī)療器械YY/T 0316應用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014  醫(yī)療信息交換標準HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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