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呼吸道用吸引導管

簡介

呼吸道用吸引導管

簡介

呼吸道用吸引導管產品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫院里的吸引源連接后，對氣管插管內的氣道分泌物（痰）進行吸引，以使氣路暢通。部分產品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引導管預期用途：用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內的分泌物，以保持氣道暢通。

呼吸道用吸引導管品名舉例：呼吸道用吸引導管、痰液收集式呼吸道吸引導管、嬰兒呼吸道用吸引導管、支氣管吸引裝置、封閉式吸痰裝置、吸痰管、一次性使用封閉式吸痰管

呼吸道用吸引導管管理類別：Ⅱ

呼吸道用吸引導管相關指導原則：
1、一次性使用吸痰管注冊技術審查指導原則

呼吸道用吸引導管相關標準：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
4 . GB/T 14233.1—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管內導管第1部分：一般性能試驗方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
8 . GB/T 16886.3—2008 《醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
9 . GB/T 16886.5—2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
10 . GB/T 16886.6—2015 《醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗》
11 . GB/T 16886.10—2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
12 . GB/T 16886.11—2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
13 . YY/T 0313—2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引導管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引導管相關檢測項目：
1 . 規格和長度標識《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接頭《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用設計《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
7 . 封閉式吸引導管患者端轉換接頭和接頭《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
8 . 保護套《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
9 . 封閉式吸引導管的真空控制裝置《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
10 . 封閉式吸引導管的沖洗系統《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
11 . T型蓋帽《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
12 . 連接牢固度《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制裝置性能《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
16 . 氣阻《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
17 . 無菌《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
18 . 無菌供應吸引導管的包裝《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引導管的標記《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
20 . 符號的使用《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
21 . 獨立包裝的標簽《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
22 . 貨架/多單元包裝的標簽《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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福建省機械科學研究院機電產品檢測中心

檢測項：頻率檢測樣品：三相異步電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列(IP54)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)

檢測項：輸入功率檢測樣品：三相異步電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列(IP54)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)

檢測項：功率因素檢測樣品：三相異步電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列(IP54)三相異步電動機技術條件(機座號63～355)

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四川省疾病預防控制中心

檢測項：致突變試驗檢測樣品：消毒產品及消毒標準：衛生部《消毒技術規范》（2002年版）2.3.8

檢測項：致突變試驗檢測樣品：消毒產品及消毒標準：衛生部《消毒技術規范》（2002年版）2.3.8

檢測項：腐胺檢測樣品：水及涉水產品標準：水質組胺等五種生物胺的測定高效液相色譜法 GB/T 21970-2008

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浙江省疾病預防控制中心

檢測項：基因突變試驗(L5178Y細胞基因突變試驗,V79細胞基因突變試驗) 檢測樣品：消毒殺蟲產品標準：衛生部《消毒技術規范》(2002年版) 2.3.8.1

檢測項：室內藥效(電熱固液蚊香) 檢測樣品：消毒殺蟲產品標準：農藥登記衛生用殺蟲劑室內藥效試驗及評價第6部分：電熱蚊香液 GB/T 13917.6-2009

檢測項：模擬現場藥效試驗(電熱固液蚊香) 檢測樣品：消毒殺蟲產品標準：農藥登記衛生用殺蟲劑室內藥效試驗及評價第10部分：模擬現場 GB/T 13917.10-2009

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中檢集團南方電子產品測試（深圳）有限公司

檢測項：陽極絲抵抗能力檢測樣品：PCB&PCBA 標準：IPC-TM-650 2.6.25A:2012 導電陽極絲（CAF）電阻測試：X-Y軸

檢測項：全項目檢測樣品：蜂窩電話用鋰離子電池標準：蜂窩電話用鋰離子電池總規范 GB/T 18287-2000

檢測項：全項目檢測樣品：蜂窩電話用鎘鎳電池標準：蜂窩電話用鎘鎳電池總規范 GB/T 18289-2000

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河北省產品質量監督檢驗院

檢測項：部分項目檢測樣品：Y系列三相異步電動機標準：Y系列三相異步電動機 JB/T 10391－2008

檢測項：全部參數檢測樣品：醫用輸液橡膠瓶塞標準：醫用輸液橡膠瓶塞 HG2948-97

檢測項：全部參數檢測樣品：丁基橡膠輸液瓶塞標準：丁基橡膠輸液瓶塞YY0169.1-1994

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江蘇省特種設備安全監督檢驗研究院

檢測項：全項目檢測樣品：電動機標準：JB/T 8680-2008 Y2系列（IP54）三相異步電動機技術條件（機座號63~355）

檢測項：全項目檢測樣品：電動機標準：JB/T 10391-2008 Y系列（IP44）三相異步電動機技術條件（機座號80~355）

檢測項：全部項目檢測樣品：工業用薄鋼板圓罐標準：GB/T 15170-2007 《包裝容器工業用薄鋼板圓罐》

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浙江綠筑檢測技術有限公司

檢測項：焊接性試驗斜Y型坡口焊接裂紋試驗檢測樣品：金屬焊接件標準：GB/T 4675.1-1984 《焊接性試驗斜Y型坡口焊接裂紋試驗方法》

檢測項：焊接性試驗斜Y型坡口焊接裂紋試驗檢測樣品：金屬焊接件標準：AS 2205.5.1-2003 《金屬焊縫宏觀金相檢驗方法》

檢測項：焊接性試驗斜Y型坡口焊接裂紋試驗檢測樣品：金屬焊接件標準：AS/NZS 1554.1-2011 《結構鋼焊接第1部分：鋼結構的焊接》第4.7.4條

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廣東省肇慶市質量計量監督檢測所

檢測項：部分參數檢測樣品：Y系列三相異步電動機標準：《Y系列(IP44)三相異步電動機技術條件(機座號80～355)》JB/T10391－2008

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檢測項：部分參數檢測樣品：酸水解植物蛋白調味液標準：《酸水解植物蛋白調味液》 SB 10338-2000

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廣州添利電子科技有限公司測試中心

檢測項：陽極絲抵抗性能檢測樣品：線路板標準：導電陽極絲抵抗性能測試: X-Y軸 IPC-TM-650 2.6.25 2003.11

檢測項：抗濕絕緣性檢測樣品：線路板標準：電信類用助焊劑表面絕緣電阻 IPC-TM-650 2.6.3.6 (2004.1)

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國家廣播電影電視總局廣播科學研究院廣播電視檢測中心

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檢測項：Y/PB、Y/PR、PB/PR信號時延差檢測樣品：高清解碼器標準：GY/T212-2005《標準清晰度數字電視編碼器、解碼器技術要求和測量方法》 GY/T155-2000《高清晰度電視節目制作及交換用視頻參數值》 GY/T157-2000《演播室高清晰度電視數字視頻信號接口》 GY/T158-2000《演播室數字音頻信號

檢測項：Y信號輸出幅度檢測樣品：高清晰度有線數字電視機頂盒標準：GY/T 241-2009《高清晰度有線數字電視機頂盒技術要求和測量方法》

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