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金標免疫層析分析儀

簡介

金標免疫層析分析儀

簡介

免疫層析分析儀產品描述：通常由光電檢測模塊、機械掃描控制模塊、控制主板模塊、信息采集模塊等組成。原理一般為通過傳感器將檢測試劑卡的反射率信號轉為光電信號，通過校準信息將光電信號轉為相應的濃度值或閾值，對待測物進行分析。

免疫層析分析儀預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

免疫層析分析儀品名舉例：免疫層析分析儀、金標免疫層析分析儀、膠體金免疫層析試條檢測儀、金標斑點法定量讀數儀、心臟標志物檢測儀、金標測試儀、早孕/排卵試紙閱讀儀

免疫層析分析儀管理類別：Ⅱ

免疫層析分析儀關指導原則：
1、膠體金免疫層析分析儀注冊技術審查指導原則

免疫層析分析儀相關標準：
1 . GB/T 191 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第6部分:實驗室用材料加熱設備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技術設備的安全》
6 . GB/T 14710 《醫用電器環境要求及試驗方法》
7 . GB/T 18268.1 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫療設備》
9 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫療器械制造商提供的信息（標示）第3部分：專業用體外診斷儀器》
10 . YY 0648 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫用設備的專用要求》
11 . YY/T 0316 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
12 . YY/T 0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《醫療器械軟件軟件生存周期過程》
14 . YY/T 1582 《膠體金免疫層析分析儀》

免疫層析分析儀相關檢測項目：
1 . 外觀《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
2 . 準確度《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
3 . 重復性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
4 . 線性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
6 . 穩定性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
7 . 功能《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
9 . 電磁兼容性《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
10 . 環境試驗《熒光免疫層析分析儀： YY/T1792-2021》
11 . 外觀《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
13 . 準確度《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
14 . 重復性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
15 . 線性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
17 . 穩定性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
18 . 功能《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
20 . 電磁兼容性《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》
21 . 環境試驗《膠體金免疫層析分析儀： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

中國肉類食品綜合研究中心檢驗實驗室

檢測項：腸出血性大腸桿菌O157:H7 檢測樣品：動物源性食品標準：進出口肉、肉制品及其他食品中腸出血性大腸桿菌O157:H7檢驗方法 SN/T 0973-2010

檢測項：腸出血性大腸桿菌O157:H7 檢測樣品：食品標準：《進出口肉、肉制品及其他食品中腸出血性大腸桿菌O157:H7檢驗方法》 SN/T 0973-2010

檢測項：腸出血性大腸桿菌O157:H7 檢測樣品：動物源性食品標準：食品衛生微生物學檢驗蛋與蛋制品檢驗 GB/T 4789.19-2003

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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深圳市中興通訊技術服務有限責任公司認證檢測事業部

檢測項：交變濕熱檢測樣品：電工電子產品環境試驗標準：GB/T 2423.4-2008 電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗Db：交變濕熱（12h+12h循環） IEC 60068-2-30:2005 環境試驗第2-30部分：試驗試驗Db：交變濕熱（12h+12h循環）

檢測項：交變濕熱檢測樣品：電工電子產品環境試驗標準：GB/T 2423.4-2008 電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗Db：交變濕熱（12h+12h循環） IEC 60068-2-30:2005 環境試驗第2-30部分：試驗試驗Db：交變濕熱（12h+12h循環）

檢測項：交變濕熱檢測樣品：數字通信設備環境試驗標準：GB/T 2423.4-2008 電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗Db：交變濕熱（12h+12h循環）

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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中國原子能科學研究院計量測試部

檢測項：3H 檢測樣品：土壤標準：水中氚的分析方法 GB 12375—1990

檢測項：3H 檢測樣品：放射性發光涂料標準：放射性發光涂料的放射衛生防護標準 GB16359-1996

檢測項：非均勻性檢測樣品：熱釋光測量系統標準：放射治療水平劑量監測用熱釋光測量系統 GB/T 16817-2008

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萊姆電子（中國）有限公司實驗室

檢測項：交變濕熱檢測樣品：電子電器產品標準：電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗Db:交變濕熱（12h+12h循環) GB/T 2423.4-2008 電工電子產品環境試驗第2部分：試驗方法試驗Db:交變濕熱（12h+12h循環) IEC 60068-2-30:2005 鐵路設

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中國原子能科學研究院輻射監測與評價實驗室

檢測項：3H 檢測樣品：工作場所標準：水中氚的分析方法 GB/T 12375-1990

檢測項：3H 檢測樣品：水標準：水中氚的分析方法 GB/T 12375-1990

檢測項：3H 檢測樣品：水標準：電離輻射工作場所監測的一般規定 EJ 381-1989

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福建省冶金產品質量監督檢驗站

檢測項：全部項目檢測樣品：焊接H型鋼標準：焊接H型鋼YB/T3301-2005

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬和金屬制品標準：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺）GB/T230.1-2009

檢測項：部分項目檢測樣品：銅及銅合金帶材標準：銅及銅合金帶材GB/T2059-2008

機構所在地：福建省福州市更多相關信息>>

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天基電氣（深圳）有限公司檢測中心

檢測項：光通維持率（2000h）檢測樣品：標準：

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多氟多化工股份有限公司中心化驗室

檢測項：不揮發酸（以H2SO4計）含量檢測樣品：標準：

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東莞市TR軸承有限公司技術中心實驗室

檢測項：滑塊座定位槽底部之間距離H1s 檢測樣品：標準：

檢測項：內徑△ds和△d2s 檢測樣品：(外球面球軸承)偏心套標準：滾動軸承外球面球軸承和偏心套技術條件 JB/T 8919-2010

檢測項：以上項目檢測樣品：外球面球軸承標準：滾動軸承外球面球軸承和偏心套技術條件 JB/T 8919-2010

機構所在地：廣東省東莞市更多相關信息>>

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贛州有色冶金研究所分析檢測中心

檢測項：H2O 檢測樣品：鎢精礦標準：只用方法2

檢測項：H2O 檢測樣品：稀土硅鐵合金標準：只用方法2

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金標免疫層析分析儀

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中國肉類食品綜合研究中心檢驗實驗室

深圳市中興通訊技術服務有限責任公司認證檢測事業部

中國原子能科學研究院計量測試部

萊姆電子（中國）有限公司實驗室

中國原子能科學研究院輻射監測與評價實驗室

福建省冶金產品質量監督檢驗站

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多氟多化工股份有限公司中心化驗室

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