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質譜儀

簡介

質譜儀

簡介

質譜儀產品描述：通常由進樣模塊、離子化模塊、檢測模塊、真空泵模塊、信號放大模塊、軟件、計算機系統等組成。原理一般為將樣品轉化為運動的離子碎片，在磁場/電場中按核質比大小進行分離，從而達到分析的目的。

質譜儀預期用途：用于臨床上對被測物進行鑒別及檢測。

質譜儀品名舉例：三重四極桿質譜儀、液相色譜串聯質譜系統、質譜儀

質譜儀管理類別：Ⅱ

質譜儀相關指導原則：
1、液相色譜串聯質譜系統注冊審查指導原則

質譜儀相關標準：
1、YY/T 1740.1-2021 醫用質譜儀第1部分：液相色譜-質譜聯用儀
2、YY/T 1870-2023 液相色譜-質譜法測定試劑盒通用要求

質譜儀相關檢測項目：
1 . 外觀《質譜儀通用規范： GB/T 33864-2017》
2 . 質量范圍《質譜儀通用規范： GB/T 33864-2017》
3 . 質量準確性《質譜儀通用規范： GB/T 33864-2017》
4 . 質量穩定性《質譜儀通用規范： GB/T 33864-2017》
5 . 質量分辨率《質譜儀通用規范： GB/T 33864-2017》
6 . 檢測限《質譜儀通用規范： GB/T 33864-2017》
7 . 重復性《質譜儀通用規范： GB/T 33864-2017》
8 . 保護接地《質譜儀通用規范： GB/T 33864-2017》
9 . 介電強度《質譜儀通用規范： GB/T 33864-2017》
10 . 接觸電流《質譜儀通用規范： GB/T 33864-2017》
11 . 運輸及運輸貯存《質譜儀通用規范： GB/T 33864-2017》
12 . 環境適應性《質譜儀通用規范： GB/T 33864-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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