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嘉峪檢測網(wǎng) 2021-09-13 22:04
作為醫(yī)療器械管理的臨床檢驗質譜儀,比較常見的有基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀、電感耦合等離子體質譜儀和液相色譜串聯(lián)質譜檢測系統(tǒng)三種,本文介紹了三種臨床檢驗質譜儀的基本原理。
基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜(MALDI-TOF MS)
目前MALDI-TOF MS主要用于微生物(細菌、真菌和分枝桿菌)的鑒定、對生物樣本中已知核苷酸檢測及對DNA上的SNP檢測。
對于MALDI-TOF MS,需要一種基質材料來輔助待測樣品中的分子解吸離子化。在離子源部分,基質材料與待檢樣品形成共晶體,從激光中吸收能量使樣本解吸,基質與待測樣品之間發(fā)生電荷轉移使得樣品分子電離;在飛行時間分析器部分,離子在電場作用下加速飛過飛行管道,飛行時間與離子的質荷比成正比,質荷比小的離子比質荷比大的離子以更高的速度飛行,先到達檢測器,從而實現(xiàn)不同質荷比離子的分離,形成質譜圖。
(1)用于微生物鑒定
例如:
魯械注準20212220508 |
融智生物科技(青島)有限公司 |
飛行時間質譜儀 |
預期用途:用于對臨床分離出的微生物(細菌、真菌)進行鑒定。 |
微生物蛋白質的表達是由遺傳性狀決定的,受外界環(huán)境影響較小,具有多樣性、豐富性、易于提取和分離且不需要擴增的特點。利用MALDI-TOF MS來檢測微生物,分析待測微生物的蛋白質組成成分獲得特征性的模式峰,與數(shù)據(jù)庫中的微生物指紋圖譜進行比較,從而實現(xiàn)對微生物的鑒定。
(2)用于單核苷酸多態(tài)性(SNP)檢測
例如:
蘇械注準20202220850 |
江蘇先聲醫(yī)療器械有限公司 |
飛行時間質譜檢測系統(tǒng) |
預期用途:飛行時間質譜檢測系統(tǒng)是對生命體DNA上的SNP進行檢測的體外診斷設備,與配套的遺傳性耳聾基因突變檢測試劑和CYP2C19基因分型檢測試劑配合使用。 |
SNP是指由單個核苷酸-A、T、C或G的改變而引起的DNA序列的改變,造成包括人類在內的物種之間染色體基因組的多樣性。
樣本通過PCR擴增出含有SNP位點的一段DNA,用SAP酶去除掉PCR體系中剩余的dNTP和引物,然后加入一單堿基延伸引物,其3’末端堿基緊挨SNP位點,采用4種ddNTP替代dNTP。這樣,探針在SNP 位點處僅延伸一個堿基,連接上的ddNTP與SNP位點的等位基因對應。用MALDI-TOF MS檢測延伸產(chǎn)物與未延伸引物間的分子量差異,確定該點處堿基。
電感耦合等離子體質譜儀
例如:
魯械注準20202220321 |
山東英盛生物技術有限公司 |
電感耦合等離子體質譜儀 |
預期用途:該產(chǎn)品基于電感耦合等離子體質譜技術,與配套的檢測試劑共同使用,用于對人體血液、尿液、毛發(fā)樣品中的無機元素進行定性或定量檢測。 |
電感耦合等離子體質譜技術是將電感耦合等離子體的高溫電離特性與四極桿質譜儀的靈敏快速掃描的特點相結合,形成的一種新型元素和同位素分析技術。電感耦合等離子體質譜儀主要由等離子體發(fā)生器、霧化室、炬管、四極桿質譜儀和一個快速通道電子倍增管等部件組成。被測元素通過一定形式進入高頻等離子體中,在高溫下電離成離子,產(chǎn)生的離子經(jīng)過離子光學透鏡聚焦后進入四極桿質譜分析器,按照質荷比分離。按照質荷比可進行半定量分析,按照特定質荷比的離子數(shù)目可進行定量分析。
采用電感耦合等離子體質譜儀檢測血液或尿液中的微量元素含量,能夠判斷人體對于微量元素的需求,從而更加明確的攝入富含微量元素的食物。具有靈敏度高、檢測限低、選擇型好、線性范圍寬、可測元素覆蓋面廣、可進行同位素分析等諸多優(yōu)勢。
液相色譜串聯(lián)質譜檢測系統(tǒng)
例如:
津械注準20212220103 |
天津國科醫(yī)工科技發(fā)展有限公司 |
高效液相色譜串聯(lián)質譜檢測系統(tǒng) |
預期用途:該產(chǎn)品基于液相色譜-質譜聯(lián)用技術,以液相色譜作為分離系統(tǒng),質譜作為檢測系統(tǒng),與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體血液樣本中的無機或有機化合物進行定性或定量檢測,包括診斷指示物(內源性物質:氨基酸、維生素、激素)和治療監(jiān)控化合物(外源性物質:治療/毒性藥物)。 |
液相色譜串聯(lián)質譜檢測系統(tǒng),是以液相色譜作為分離系統(tǒng),質譜為檢測系統(tǒng)。樣品在流動相和質譜部分分離,被質譜離子化后,經(jīng)質譜的質量分析器將離子碎片按質荷比分開,經(jīng)檢測器得到質譜圖。
查看已獲準注冊的液相色譜串聯(lián)質譜檢測系統(tǒng)的結構組成,可以發(fā)現(xiàn)其多以三重四級桿質譜和高效液相色譜儀進行串聯(lián)。三重四級桿質譜的分析器是串聯(lián)起來的三組四極桿,第一級四極桿用于母離子的選擇,第二級四極桿作為碰撞室使用,第三級四極桿用于由母離子裂解生成的子離子的檢測。具有全掃描、母離子掃描、子離子掃描、中性碎片丟失掃描等功能,可以用于無機或有機化合物的檢測,不但可以定性分析,更適合用于定量。
液相色譜串聯(lián)質譜檢測系統(tǒng)體現(xiàn)了色譜和質譜的優(yōu)勢互補,將色譜對復雜樣品的高分離能力,與質譜的高選擇性、高靈敏度及能夠提供相對分子質量與結構信息的優(yōu)點結合起來。
來源:CIRS醫(yī)械合規(guī)動態(tài)