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• 六西格瑪黑帶認證《六西格瑪控制階段》張弛（353頁）電子書
• ISO 80369對醫療器械的重大影響（4頁）
• 置信度選取對可靠性試驗件數量影響分析（3頁）
• 醫療器械立項書與設計開發計劃文檔模板（11文件）.doc
• IEC 62366-2：2016醫療器械 第2部分：可用性工程在醫療器械中的應用指南（106頁）
• EN 62366：2008 醫療器械可用性工程評估檢查表（11頁）
• 醫療器械設計開發技術文件清單（95頁）
• 一目了然的設計和開發流程圖.pdf
• 新產品設計和開發流程及輸出文件（4頁）

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• YY 0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管
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• YY 0285.5-2018血管內導管 一次性使用無菌導管第5部分：套針外周導管(IS010555-5:2013,MOD)
• YY 0450.1-2020 一次性使用無菌血管內導管輔件 第1部分：導引器械（32頁）
• YY0489-2004 一次性使用無菌引流導管及輔助器械（8頁）
• YYT 1730-2020一次性使用血液透析導管（11頁）
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