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純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證報(bào)告實(shí)例模板（9頁(yè)）

• 資料介紹

  純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證報(bào)告模板

  純化水系統(tǒng)驗(yàn)證小組根據(jù)批準(zhǔn)的編號(hào)為”的“綜合制劑純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證方案”對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行了運(yùn)行及性能的再驗(yàn)證。
  通過(guò)對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)行及性能的再驗(yàn)證，證明純化水系統(tǒng)運(yùn)行仍穩(wěn)定，能生產(chǎn)出合格的純化水，保證了藥品的質(zhì)量。

  目錄

  1.驗(yàn)證情況簡(jiǎn)介4

  2.系統(tǒng)描述4

  3.人員確認(rèn)6

  4.相關(guān)的驗(yàn)證文件6

  5.驗(yàn)證合格的標(biāo)準(zhǔn)6

  6.驗(yàn)證的實(shí)施情況6

  7.驗(yàn)證實(shí)施的結(jié)果7

  8.偏差處理7

  9.方案修改記錄7

  10.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估7

  11.驗(yàn)證結(jié)果評(píng)審9

  12.驗(yàn)證結(jié)論

  13.驗(yàn)證計(jì)劃

  14.附件

   

• 資料大小：
  955.48KB
• 所屬類(lèi)別：
  生產(chǎn)品管
• 更新日期：
  2024-09-19
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品；醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  純化水 純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證

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