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新版9706之風險管理文檔、可用性工程文檔培訓教材
目錄
第一部分 風險管理文檔
一、認識風險
二、確定基本性能
三、資料填寫
第二部分 可用性工程文檔
一、認識可用性
二、資料準備
醫療器械風險管理 醫療器械可用性工程
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