ISO 11138-5:2017/ GB/T 18281.5-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第5部分:低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物(8頁)
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ISO 11138-5:2017/ GB/T 18281.5-2024 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第5部分:低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物(8頁)
標(biāo)準(zhǔn)簡介
采標(biāo)情況:ISO 11138-5:2017
發(fā)布日期:2024-11-28
實(shí)施日期:2025-12-01
本文件規(guī)定了擬用于評價(jià)低溫蒸汽甲醛作為滅菌因子的滅菌過程性能的試驗(yàn)微生物、菌懸液、染菌載體、生物指示物和測試方法的要求。
注1:低溫蒸汽甲醛滅菌過程的確認(rèn)和常規(guī)控制的要求見 ISO 14937。
注2:一些國家或地區(qū)的法規(guī)可能給出了工作場所的安全要求。
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2024-12-30
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醫(yī)療器械
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