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錦波生物創(chuàng)新醫(yī)械“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告(13頁(yè))
產(chǎn)品中文名稱:注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠
產(chǎn)品管理類別:第三類
申請(qǐng)人名稱:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成:由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和0.9%生理鹽水組成,膠原蛋白濃度為16.00mg/ml。
裝于無(wú)菌預(yù)灌封注射器中,采用過(guò)濾除菌及無(wú)菌加工過(guò)程生產(chǎn),一次性使用。貨架有效期為2年。
產(chǎn)品適用范圍:適用于注射到中面部皮下至骨膜上層,以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。
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