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第二類重組膠原蛋白類敷料產品審評難點分析
依據《重組膠原蛋白類醫療產品分類界定原則》,重組膠原蛋白類產品作為醫用敷料應用時,若產品不可被人體吸收且用于非慢性創面,按照第二類醫療器械管理.文章對重組膠原蛋白類敷料產品作為第二類醫療器械管理,審評過程中的難點問題進行分析探討,以期為申報者和技術審評部門提供參考。
重組膠原蛋白類敷料
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