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• 國產第三類醫療器械首次注冊申報資料模板（98頁）
• YY/T 1293.4-2016 接觸性創面敷料 第4部分：水膠體敷料標準（8頁）
• 醫療器械技術要求實例模板（3頁）
• 醫療器械產品技術要求編號模板.doc（1頁）
• 申報醫療器械與免臨床目錄產品對比說明模板（7頁）
• 生物醫用水凝膠培訓教材.ppt（17頁）
• 醫用水凝膠的設計、制備與測試.ppt（44頁）
• GB/T 25915.4-2010/ISO 14644-4:2001潔凈室及相關受控環境 第4部分：設計、建造、啟動
• 醫療器械生產潔凈車間相關技術要求.doc（6頁）
• 醫療器械潔凈車間驗證方案與報告模板.doc（16頁）

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• 第二類醫療器械敷料類產品注冊技術審查要點.doc（11頁）
• YY 0594-2006 外科紗布敷料通用要求（含修改單）（11頁）
• 第二類重組膠原蛋白類敷料產品審評難點分析（4頁）
• 匯涵科技公司海藻酸鈉銀敷料注冊技術審評報告（10頁）
• YY/T 0471.5-2017 接觸性創面敷料試驗方法 第5部分 阻菌性（10頁）
• YY/T 0471.4-2004 接觸性創面敷料試驗方法 第4部分：舒適性（5頁）

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