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• （中文版）醫(yī)療器械研發(fā)手冊-第二版-第一部分 醫(yī)療器械研發(fā)中的材料
• 醫(yī)療器械的設計開發(fā)與技術文件清單、實例
• YY/T0316 idt ISO14971:2007醫(yī)療器械風險管理培訓.ppt（173頁）
• 醫(yī)療器械特殊過程確認培訓教材PPT（52頁）
• ISO 15225:2016 醫(yī)療器械 質量管理 醫(yī)療器械的命名數據結構（21頁）
• 國產第三類醫(yī)療器械首次注冊申報資料模板（98頁）
• 醫(yī)療產品設計和開發(fā)流程圖
• 歐盟MDR技術文件要求
• 醫(yī)療器械新產品設計開發(fā)流程及輸出文件.doc（4頁）
• 醫(yī)療器械設計開發(fā)技術文件清單（95頁）

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• 生物醫(yī)用水凝膠培訓教材.ppt（17頁）
• YY/T 0308-2015 醫(yī)用透明質酸鈉凝膠（16頁）
• 凝膠滲透色譜GPC培訓PPT（47頁）
• 凝膠材料適用性報告實例模板.doc（4頁）
• 工藝用水GMP實施指南（135頁）
• 海藻酸鹽－殼聚糖復合微/納米凝膠研究進展（6頁）
• YY/T 0962-2021 整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠標準（20頁）
• 醫(yī)療器械工藝用水知識要點培訓講義（44頁）
• 工藝用水貯罐、管道清潔、消毒驗證方案與報告.doc（13頁）

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