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• 中國醫療器械藍皮書（2019版）（111頁）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械法規（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 醫療器械新產品開發管理流程.doc（3頁）
• 醫療器械研發文件管理規范.doc（9頁）
• 醫療器械新產品開發管理制度.doc（7頁）
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 注塑件常見質量缺陷產生原因分析培訓教材.ppt（26頁）
• 醫藥和食品級高分子材料溶出物試驗模擬試劑選擇原則及選擇方案（7頁）
• 中國醫療器械法規體系概述（21頁）

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• YY/T 0308-2015 醫用透明質酸鈉凝膠（16頁）
• 純化水設備運行記錄（模板）.doc
• 純化水制水工藝流程圖
• 純化水驗證報告模板.doc（9頁）
• 海藻酸鹽－殼聚糖復合微/納米凝膠研究進展（6頁）
• YY/T 0962-2021 整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠標準（20頁）

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