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• 第二類醫(yī)療器械敷料類產品注冊技術審查要點.doc（11頁）
• 醫(yī)療器械技術要求實例模板（3頁）
• 醫(yī)療器械產品技術要求編號模板.doc（1頁）
• 申報醫(yī)療器械與免臨床目錄產品對比說明模板（7頁）
• 生物醫(yī)用水凝膠培訓教材.ppt（17頁）
• 醫(yī)用水凝膠的設計、制備與測試.ppt（44頁）
• GB/T 25915.4-2010/ISO 14644-4:2001潔凈室及相關受控環(huán)境 第4部分：設計、建造、啟動
• 醫(yī)療器械生產潔凈車間相關技術要求.doc（6頁）
• 醫(yī)療器械潔凈車間驗證方案與報告模板.doc（16頁）

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• 國家藥用敷料標準編寫細則（110頁）
• CMDE醫(yī)用敷料類產品的技術審評要求培訓PPT（60頁）
• 第二類醫(yī)療器械敷料類產品注冊技術審查要點.doc（11頁）
• YY 0594-2006 外科紗布敷料通用要求（含修改單）（11頁）
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