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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• YY 0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管
• 醫療器械產品技術要求編號模板.doc（1頁）
• YY/T 1616-2018 組織工程醫療器械產品生物材料支架的性能和測試指南（19頁）
• 醫療器械MDD資料需求清單
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 塑料配方大全（電子書）518頁
• 機械設計名詞術語漢英對照（24頁）
• YY/T 0663.1-2014/ISO 25539-1:2013心血管植入物 血管內器械 第1部分：血管內假體
• 醫療器械設計開發管理培訓課件.ppt(40頁)

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• 醫療器械免臨床評價報告模版（5頁）
• 同類醫療器械產品臨床對比說明（7頁）
• 歐盟新規MDR下CE認證醫械臨床評估報告目錄
• 醫療器械分類目錄培訓PPT（62頁）
• 最新醫療器械分類目錄整合版762頁
• 最新版《醫療器械分類目錄》2018年8月1日起施行
• 第一類醫療器械產品目錄與新分類目錄對應關聯表（42頁）
• 第一類醫療器械產品目錄與新分類目錄對應關聯表.doc（42頁）
• 無菌醫療器械相關國內標準目錄匯總（10頁）

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