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• 申報醫療器械與免臨床目錄產品對比說明模板（7頁）
• 實驗室對比實驗報告模板
• 醫療器械風險管理報告模板.doc（30頁）
• 醫療器械質量管理體系年度自查報告編寫模板.doc（33頁）
• 同品種醫療器械臨床試驗數據分析評價報告模板（13頁）
• 醫療器械生產質量管理規范詳細解讀（77頁）
• 2022年版中國醫療器械標準目錄匯編（word版，174頁）
• 《醫療器械生產質量管理規范》檢查內容與檢查要點講解.ppt（128頁）
• ISO 13485-2016部門人員職責權限控制程序（模板）14頁

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• YY0033-2000無菌醫療器具生產管理規范培訓課件.ppt（97頁）
• YY/T 1914-2023 人類輔助生殖技術用醫療器械 器具類產品通用要求（6頁）
• YY/T 1628-2019 醫用輸液、輸血器具用聚氯乙烯粒料（10頁）
• YY/T 0615.1-2007標示無菌醫療器械的要求 第1部分:最終滅菌醫療器械的要求（6頁）
• YY/T 0567.1-2013 醫療保健產品的無菌加工 第1部分：通用要求（42頁）
• YY/T 0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法 第15部分：運輸容器和系統的性能試驗
• YY/T 0681.18—2020 無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏（22頁）
• YY/T 1556-2017 醫用輸液、輸血、注射器器具微粒污染檢驗方法（9頁）
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