GB/T 18279.2-2015 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第2部分:GB 18279.1 應用指南(35頁)
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GB/T 18279.2-2015 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第2部分:GB 18279.1 應用指南
標準簡介
GB18279的本部分為實施GB18279.1—2015的要求提供指南。本部分不再重述這些要求,也不屬于獨立應用的準則。
GB18279.1中不適用的條款,本部分也同樣不適用。
為方便參照,本部分的條款編號與GB18279.1—2015的編號對應。GB18279.1—2015附錄C 已包含了GB18279.1要求的詳細指南,宜結合本部分一起應用。
本部分主要適用于已經掌握環氧乙烷滅菌的基本原理,但在更好滿足GB18279.1—2015的要求方面需要幫助的人員使用。本部分不適用于缺乏環氧乙烷滅菌基本知識的人員。
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1006.39KB
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法規標準
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2020-04-24
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藥品與生物制品
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