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標題:2025年版《中國藥典》制修訂情況概述
作者:洪小栩,宋宗華,馬雙,蘭奮,舒融
作者單位:國家藥典委員會,藥品監管科學全國重點實驗室,北京100061
摘要:2025 年版《中國藥典》將于 2025 年3 月頒布。《中國藥典》是藥品生產、檢驗、使用、監管的基本遵循。新版藥典在品種收載、標準體系完善、藥品質控新技術、新方法、新工具標準轉化及應用、藥品安全性有效性控制以及國際標準協調等方面有了很大的提升,對提高藥品質量,保障公眾用藥安全,強化藥品監管技術支撐、促進我國醫藥產業高質量發展將發揮重要作用。本文就2025 年版《中國藥典》制修訂總體情況進行介紹,旨在幫助業界了解新版藥典的主要變化,為新版藥典的實施做好準備。
關鍵詞:2025 年版《中國藥典》;藥品標準;質量控制
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