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Filemaker 軟件驗證報告--驗證報告模版.doc（67頁）

• 資料介紹

  Filemaker 軟件驗證報告--驗證報告模版

  目錄

  第一部分 總則2

  一、概述2

  二、驗證方案2

  1、驗證目的2

  2、驗證范圍2

  3、相關文件2

  4、職責2

  5、驗證條件3

  6、驗證方法3

  7、驗證合格標準及評價分析7

  8、驗證實施計劃7

  9、驗證周期8

  10、數據收集8

  第二部分 測試確認8

  一、功能性測試：8

  二、性能測試：9

  三、可靠性和安全性測試9

  四、用戶場景測試9

  五、準確性測試10

  1 普通堿基測試10

  2 修飾堿基測試16

  3 兼并堿基測試50

  4 含RNA堿基測試56

  5 含mRNA堿基測試59

  6 含特殊堿基I序列測試62

  7 含特殊堿基U序列測試64

  第三部分 結論67

   

  一、概述

  本次驗證嚴格按照驗證方案要求實施，整個過程穩定可控，驗證過程沒有出現偏差，Filemaker的各項性能符合相關規定。

  二、驗證方案

  1、驗證目的

  通過驗證以證明使用Filemaker軟件設計的Filemaker數據庫系統在適用性、準確性、穩定性、可控性、安全性和保密性方面可以滿足公司質量管理體系和用戶的要求與需要。

  2、驗證范圍

  使用Filemaker軟件設計的以下功能模塊：Filemaker.fp7

   

• 資料大?。?/label>
  456.75KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2021-11-22
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  ZWD030902
• 標 簽：

  軟件驗證報告

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