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醫(yī)療器械OA軟件系統(tǒng)驗證報告.doc（14頁）
目錄
一、概述
二、適用范圍
三、A8-m協(xié)同管理軟件應(yīng)用的功能模塊
四、A8-m協(xié)同管理軟件完整性及要求
五、A8-m協(xié)同管理軟件操作權(quán)限設(shè)置
六、計算機驗證階段
七、驗證參照標準
九、電子記錄及數(shù)據(jù)管理驗證
十、電子簽名與電子記錄的鏈接
十一、電子簽名與電子記錄系統(tǒng)的驗證要求
十二、結(jié)論
醫(yī)療器械系統(tǒng)驗證
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