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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 新法規下的醫療器械設計與開發.ppt（37頁）
• 醫療器械注冊申報各階段資料審評應對培訓PPT（129頁）
• 醫療器械研發工具
• 研發項目管理工具與模板.ppt（134頁）
• 項目管理全套表格（共127頁）
• 項目管理通俗讀物——最后期限（182頁）
• 醫療器械研發手冊第二版-第二部分（中文版）
• 醫療器械貨架有效期驗證要點培訓PPT（36頁）
• 醫療器械有效期驗證方案及報告-口罩參考（31頁）

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• 仿制藥開發模板實例
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• 臭氧消毒系統驗證方案模版（30頁）
• 工藝驗證-工藝設計&工藝確認培訓PPT（56頁）
• 醫療器械空調系統驗證方案與報告模板.doc（20頁）
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