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HPLC法校正因子研究中的幾個(gè)問(wèn)題.doc（5頁(yè)）

• 資料介紹

  HPLC法校正因子研究中的幾個(gè)問(wèn)題.doc（5頁(yè)）

  HPLC法具有將不同物質(zhì)分離后逐一定量的分離分析能力，在藥品有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，成為藥品雜質(zhì)控制中常用而有效的手段之一。在雜質(zhì)對(duì)照品法、加校正因子的主成分自身對(duì)照法、不加校正因子的主成分自身對(duì)照法、峰面積歸一化法等幾種常用的雜質(zhì)定量方式中，校正因子的研究對(duì)于選擇合適定量方式，準(zhǔn)確定量雜質(zhì)具有重要意義，因而成為雜質(zhì)分析方法研究中的重要內(nèi)容之一。但從目前注冊(cè)申報(bào)資料實(shí)際情況來(lái)看，校正因子的研究和使用中尚存在一些需要進(jìn)一步思考和關(guān)注的問(wèn)題。

• 資料大小：
  18.67KB
• 所屬類(lèi)別：
  實(shí)驗(yàn)管理
• 更新日期：
  2020-06-14
• 適用行業(yè)：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  Run1992
• 標(biāo) 簽：

  HPLC 校正因子

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