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• 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求培訓(xùn)PPT（29頁）
• 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則培訓(xùn)PPT（38頁）
• 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書模板.doc（3頁）
• 醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理培訓(xùn)PPT（27頁）
• 產(chǎn)品說明書和用戶文檔集撰寫要求（9頁）
• 醫(yī)療器械軟件體系的建立及核查要點PPT（47頁）
• 醫(yī)療器械軟件確認(rèn)培訓(xùn)PPT（131頁）
• RB/T 032-2020 基因擴(kuò)增檢測方法確認(rèn)與驗證指南（13頁）
• 基因測序NGS知識分享（14頁）

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• YY/T 0664-2020 醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程標(biāo)準(zhǔn)（64頁）
• 深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點
• 醫(yī)療器械軟件確認(rèn)培訓(xùn)PPT（131頁）
• 醫(yī)療器械軟件合規(guī)培訓(xùn)PPT（232頁）
• 醫(yī)療器械軟件驗證方案（14頁）
• 醫(yī)療軟件產(chǎn)品注冊技術(shù)深入解讀培訓(xùn)PPT（37頁）
• 醫(yī)療器械軟件審評指導(dǎo)原則解讀
• 用于醫(yī)療設(shè)備開發(fā)的透明SOUP和COTS軟件（10頁）

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