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醫療器械檢驗操作規范第二冊（130頁）
《醫療器械檢驗操作規范》第一冊內容包括化學分析方法、物理分析方法、生物性能方法等24個通用檢驗方法以及一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、一次性使用麻醉穿刺包、醫用脫脂棉、脫脂紗布、防護服、防護口罩等8個醫療器械產品的檢驗操作規范；第二冊內容包括一次性使用輸血器、一次性使用靜脈輸液針、天然膠乳橡膠避孕套、制造醫療器械用不銹鋼針管、注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第一部分：通用要求、注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第二部分：鎖定接頭以及《醫用電氣設備第一部分：安全通用要求》部分中25項條款的檢驗標準規范；第三冊目前已完成一次性使用無菌導尿管、一次性使用無菌陰道擴張器、一次性使用輸液器、齒科材料、銀合金粉、人工血管等6個無源醫療器械以及超聲多普勒胎兒監護儀、超聲多普勒胎兒心率儀、氦氖激光治療儀通用技術條件、生化分析儀等有源醫療器械的編寫工作，其他后續工作正在開展。
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