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醫療器械有效期驗證報告（有源體外診斷分析儀）（6頁）
目的：為了驗證全自動XXXXX儀的可靠性，確定其安全有效的使用期限，保證使用者的安全和臨床應用中檢測的準確性。
1、概述
2 、常見的物理模型
2.1失效率模型
2.2應力與強度模型
2.3最弱鏈條模型
2.4反應速度模型
3、加速因子的計算
3.1溫度加速因子
3.2電壓加速因子
3.3濕度加速因子
3.4溫度變化加速因子
4、試驗方案
5、試驗結果
6、相關記錄
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