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• 《醫療器械條例》和《注冊管理辦法》注冊相關內容介紹.ppt(92頁）
• IEC 60601-1：2012醫用電氣設備安全通用要求檢測項目及產品結構要求培訓PPT（62頁）
• 醫療器械注冊人制度分析及實務培訓PPT（26頁）
• 歐洲醫療器械法規（MDR/MDD）培訓.ppt（44頁）
• MDR培訓PPT：從生產企業角度看MDR的實施（一）129頁
• MDR培訓PPT：從生產企業角度看MDR的實施（二）134頁
• 歐盟醫療器械法規EU 2017/745(MDR要求）培訓PPT（69頁）
• GB 9706.1醫療電氣設備絕緣圖繪制培訓PPT（29頁）
• GB 9706.1-2020新版標準解讀培訓PPT（200頁）
• MDR/IVDR 合規負責人的要求（5頁）

相關資料

• 醫療器械MDR法規認證分步實施指南（2頁）
• 醫療器械歐盟新法規MDR培訓PPT（40頁）
• MDR-EU-2017-745-歐盟醫療器械最新法規(中英對照版)447頁
• 歐盟新法規MDR專題培訓課件.ppt（131頁）
• CE MDR認證臨床評價模板.doc（En,46頁）
• 醫療器械FDA審核需要準備的資料清單
• 醫療器械MDR法規中文版（176頁）
• 通用醫療器械注冊體考需準備的資料一覽
• 植入醫療器械注冊體考需要準備的資料一覽
• 新法規下的醫療器械設計與開發.ppt（37頁）

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