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藥品研究實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范性指南(6頁(yè))

  • 藥品研究實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范性指南(試行)

    天津藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
    (一)總則
    1、制定依據(jù)
    1.1《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
    1.2《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
    1.3《藥品注冊(cè)管理辦法》(試行)
    1.4《藥品研究實(shí)驗(yàn)記錄暫行規(guī)定》
    2、藥品研究實(shí)驗(yàn)記錄定義
    藥品研究試驗(yàn)記錄是指在研究過(guò)程中形成的各種數(shù)據(jù)、文字、圖表、聲像等原始資料。
     

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  • 科研開發(fā)
  • 2021-06-17
  • 藥品與生物制品
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