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醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后監(jiān)督（PMS）計(jì)劃模板.doc（7頁）

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后監(jiān)督（PMS）計(jì)劃模板.doc（7頁）

    法規(guī)越來越重視醫(yī)療器械上市后數(shù)據(jù)的收集，本文件可以更好的幫助企業(yè)開展上市后監(jiān)督工作。

    目錄
    1.目的1
    2.適用范圍1
    3.產(chǎn)品描述1
    4.PMS小組1
    5.銷售數(shù)量及客戶投訴分析1
    6.顧客滿意度調(diào)查2
    7.不良事件統(tǒng)計(jì)2
    8.標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)變更2
    9.供應(yīng)商業(yè)績2
    10.產(chǎn)品質(zhì)量2
    11.外部審核3
    12.生產(chǎn)檢驗(yàn)過程中產(chǎn)生的CAPA3
    13.變更統(tǒng)計(jì)4
    14.年度質(zhì)量目標(biāo)4
    15.臨床文獻(xiàn)評估4
    16.總結(jié)5
     

  • 42.83KB
  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2022-08-12
  • 醫(yī)療器械

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