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APIC 基于風險的的數據完整性管理實踐指南（中英對照）.doc（36頁）

• 資料介紹

  APIC 《基于風險的的數據完整性管理實踐指南》 

  Practical risk-based guide for managing data integrity

  本文件是基于通用數據完整性要求，匯集了在該領域運營的大量公司的實用經驗，可用于指導其它公司。它并非窮盡的需求清單，只是提出了一個全面的方法讓公司可以用來幫助執行其數據完整性風險評估。

  本指南基本是實用性的，因此在展示了方法和工具后，文件中包括了一些執行、分類和檢查清單的實例，任何公司均可根據其自己需求加以使用。每個公司均可選擇其適當的工具和分類方法，應用于其自己的業務流程和系統。

  本指南適用于所有人藥和獸藥API生產和檢驗所用的GXP流程和GXP數據。

   

• 資料大小：
  7473.2KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2021-09-11
• 適用行業：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  zym28
• 標 簽：

  數據完整性

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