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美國藥典USP 1207.1包裝完整性和測試方法選擇(中英對照).doc(29頁)

  • 美國藥典USP 1207.1包裝完整性和測試方法選擇(中英對照).doc(29頁)

    USP 1207.1 Package Integrity and Test Method Selection-中英文版

     

    本章包裝完整性和測試方法選擇<1207.1>討論無菌包裝完整性保證,提供有關包裝泄漏的信息,并介紹一系列包裝完整性測試方法。 包裝完整性驗證在三個產品生命周期階段進行:1)產品-包裝系統的開發和驗證,2)產品制造,以及3)商業產品貨架壽命穩定性評估。

  • 71.61KB
  • 法規標準
  • 2020-05-07
  • 包裝材料與紙制品;藥品與生物制品;醫療器械
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