PDA TR27-1998 藥物包裝完整性Packaging integrity（中英對照）.doc（59頁）
該報告審核了藥物產品包裝完整性的主題，為評價藥物包裝的屏障質量的評價提供了指南。它代替了先前發布的“PDA 技術信息通告第4 號：包裝容器/密封完整性方面”。在該升級的指南中，使用術語“產品包裝”，而不是術語“包裝容器/密封系統”，因為它包含了任何用于保護藥物產品隔絕于環境的無孔屏障系統。同樣，一般也使用術語“包裝密封”，意味著所有類型的密封或密閉系統。雖然，書面上是反映所有藥物產品和包裝的復雜性，整個文件強調的重點明顯是意圖用于無菌產品的包裝。
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