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• 美國藥典USP 1207.2 包裝完整性泄漏測試技術（中英對照）.doc（41頁）
• PDA推薦的色水法與微生物挑戰法關聯文獻（7頁）
• PDA TR27-1998 藥物包裝完整性Packaging integrity（中英對照）.doc（59頁）
• 美國藥典USP 1207.3包裝密封質量測試技術（中英對照）.doc（7頁）
• USP1207包裝完整性評估- 無菌產品中英文翻譯（22頁）
• 無菌制劑容器密封性測試方法（1頁）
• ASTM F1886-2016測試包裝完整性密封性（4頁）
• PDA TR05 無菌制劑包裝的相容性和穩定性(中英文).doc（147頁）
• PDA TR3 干熱滅菌除熱原_Dry Heat Sterilization_Depyrogenation_1981中英對照（68頁）
• PDA_TR29中英文對照翻譯 清潔驗證（157頁）

相關資料

• PDA TR61 在線蒸汽滅菌（中文版）（98頁）
• ISPE 蒸汽滅菌原理（14頁）
• GB 8599 大型壓力蒸汽滅菌器技術要求（43頁）
• 蒸汽滅菌器周期開發的實用方法（En,9頁）
• 蒸汽滅菌柜驗證的10大注意事項(中英文)21頁
• GB/T 30690-2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求標準（9頁）
• WS/T 649-2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求（13頁）
• 脈動式真空高壓蒸汽滅菌器原理、結構與驗證的探討（3頁）
• 立式蒸汽壓力滅菌器驗證報告模板（28頁）
• GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術要求 自動控制型（37頁）

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