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資料介紹
清潔驗證對于降低來自生產設備的藥品污染的可能性有著重要作用。它證明了合適的清潔工藝可以持續充分除去生產設備上/系統中產品殘留、工藝殘留和環境污染，所以該設備/系統可以安全地生產后續產品（相同或不同產品）。在本技術報告中，“產品”可以是制劑、藥物活性成分、中間體或其他處方類型。如果僅針對“制劑”，我們將用“制劑”這個術語。本報告給出的原則和規范可以用于各種生產情況。讀者應自行決定這些原則和規范是否適用他/她的具體情況。
資料大小：
1323.01KB
所屬類別：
法規標準
更新日期：
2020-09-10
適用行業：
藥品與生物制品
上傳人：
Kebolachen123
標簽：

清潔驗證

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