一次性使用無菌皮膚滾針包裝完整性驗證方案實例模板.doc(8頁)
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一次性使用無菌皮膚滾針包裝完整性驗證方案實例模板.doc(8頁)
本包裝適用于最終滅菌醫療器械的包裝,在規定的生產、滅菌、運輸、貯存過程中,能夠保持產品的無菌性、完整性、無互相兼容性等理化特性的一次性使用包裝材料。
一、適應性
適用于我公司生產的的無菌型皮膚滾針包裝完整性驗證。
第一部、總則
一、 適用范圍
二、 過程要求(本包裝需滿足特性)
三、驗證方案
四、驗證小組人員和職責權限
第二部分、試驗和過程驗證
一、密封強度
二、真空泄露
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科研開發
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2023-08-16
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醫療器械
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