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• QSIT QSR820 質量體系指南中文版
• 醫療器械設計開發管理培訓課件.ppt(40頁)
• 醫療器械安全和性能基本原則
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• ISO 13485醫療器械質量手冊編寫實務培訓PPT（56頁）
• ISO13485:2016醫療器械質量手冊模板（35頁）
• ISO13485最新版醫療器械質量手冊模板.doc（85頁）
• 醫療器械設計開發控制程序.doc（8頁）
• 全套醫療器械設計和開發資料(模板可修改).doc（95頁）
• 新法規下的醫療器械設計與開發.ppt（37頁）

相關資料

• YY/T 0316-2016標準.附錄C安全特征問題清單講解
• YY0316-2016醫療器械風險管理控制程序.doc(7頁)
• YY/T 0316-2016醫療器械風險管理高級應用培訓課件PPT（238頁）
• 醫療器械風險管理YY/T 0316-2016 & ISO 14971:2007標準解讀培訓PPT（110頁）
• 醫療器械風險管理ISO14971:2007、YY/T0316:2016培訓PPT(79頁）
• YY/T 0316-2016/ISO 14971:2007（更正版）醫療器械風險管理對醫療器械的應用（73頁）
• YY/T0316-2016/ISO14971:2007醫療器械風險管理培訓PPT（194頁）
• 醫療器械風險管理YY/T 0316-2016（ISO14971:2007更正版）標準解讀培訓PPT（52頁）
• GB 9706.1-2020與YY 0316-2016風險管理要求模板.doc（15頁）
• 基于YY/T 0316-2016的醫療器械風險分析報告模版（9頁）

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