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• GB 9706.1-2020醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求（303頁）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 中國醫療器械藍皮書（2019版）（111頁）
• 醫療器械法規（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 醫療器械新產品開發管理流程.doc（3頁）
• 醫療器械研發文件管理規范.doc（9頁）
• 醫療器械新產品開發管理制度.doc（7頁）
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 注塑件常見質量缺陷產生原因分析培訓教材.ppt（26頁）
• 醫藥和食品級高分子材料溶出物試驗模擬試劑選擇原則及選擇方案（7頁）

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• 醫療器械臨床評價報告模板
• 醫療器械臨床評價報告模板（9頁）
• 醫療器械免臨床評價報告模版（5頁）
• MDCG 2020-13 醫療器械臨床評價評估報告模板（中英文版，31頁）
• 醫療器械臨床評價-文獻搜索篩選報告模板（4頁）
• 通過同品種醫療器械臨床試驗或臨床使用獲得的數據進行的分析評價報告模板（13頁）
• 同品種醫療器械臨床試驗數據分析評價報告模板（13頁）
• 預染色液臨床評價報告樣板.doc（36頁）
• 醫療器械臨床評價指南模板.doc（6頁）
• 數字醫療器械臨床評價要點（17頁）

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