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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械研發手冊第二版-第二部分（中文版）
• ISO/IEC 17025:2017官方中文版
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• 醫療器械生產流程圖（11頁）
• 醫療器械免臨床評價報告模版（5頁）
• 通過同品種醫療器械臨床試驗或臨床使用獲得的數據進行的分析評價報告模板（13頁）
• 質量管理的100種方法
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