醫療器械風險管理資料模板合集.doc（47頁）
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醫療器械風險管理文檔合集.doc（47頁）
目錄
風險管理計劃
風險分析記錄
風險評價記錄
風險控制記錄
綜合剩余風險評價記錄
生產和生產后信息的管理
生產和生產后風險分析記錄
風險管理報告
目 錄
一、綜述
1、產品簡介
2、風險管理計劃及實施情況簡述
3、此次風險管理評審的目的
4、風險管理評審小組成員及其職責
二、風險管理評審輸入
1、風險管理可接受準則
2、風險管理文檔
3、相關文件和記錄
三、風險管理評審
1、風險管理計劃完成情況
2、綜合剩余風險可接受評審
3、相關生產和生產后信息
4、評審通過的風險管理文檔
四、風險管理評審結論
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42.1KB
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科研開發
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2021-05-08
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醫療器械
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