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ISO 10993-3：2014醫療器械生物學評價—第3部分：遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗標準（39頁）

• 資料介紹

  ISO 10993-3：2014醫療器械生物學評價—第3部分：遺傳毒性、致癌毒性和生殖毒性試驗

  ISO 10993-3：2014Biological evaluation of medical devices —Part 3:Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

  ISO 10993 的這一部分規定了風險評估、選擇危害識別測試和風險管理的策略，以應對因暴露于醫療器械而產生的以下潛在不可逆的生物效應的可能性：

  — 遺傳毒性；
  ——致癌性；
  — 生殖和發育毒性。
  當需要評估醫療器械的潛在遺傳毒性、致癌性或生殖毒性時，ISO 10993 的這一部分適用。
  注：ISO 10993-1 中提供了有關選擇測試的指南。
   

• 資料大小：
  630.46KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2022-05-06
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  Jusng
• 標 簽：

  醫療器械生物學評價 遺傳毒性 致癌毒性 生殖毒性

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