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• 中國醫療器械藍皮書（2019版）（111頁）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械法規（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 醫療器械新產品開發管理流程.doc（3頁）
• 醫療器械研發文件管理規范.doc（9頁）
• 醫療器械新產品開發管理制度.doc（7頁）
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 注塑件常見質量缺陷產生原因分析培訓教材.ppt（26頁）
• 醫藥和食品級高分子材料溶出物試驗模擬試劑選擇原則及選擇方案（7頁）
• 中國醫療器械法規體系概述（21頁）

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• 供方調查評審表模板.doc（2頁）
• 供方評定記錄表.doc(2頁)
• 汽車行業供應商調查、審核檢查表模板.xls（10頁）
• 已使用化妝品原料CIR結論檢索表（供原料企業參考 v1）104頁
• 支架設計調查（11頁）
• 無菌檢查MDD實驗室調查專用魚骨圖
• 蒸壓砌塊密度不確定報告(供參考)
• CNAS評審常見不符合項分析PPT（28頁）
• 現場評審不符合項分析.ppt(22頁)
• 醫療器械設計和開發評審報告格式

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