天堂网www,免费追剧大全在线观看电视剧,97久久精品无码一区二区欧美人 ,日本丰满少妇高潮呻吟

YY/T 1474-2016/IEC 62366:2007醫療器械 可用性工程對醫療器械的應用標準（88頁）

• 資料介紹

  YY/T 1474-2016/IEC 62366:2007醫療器械 可用性工程對醫療器械的應用標準（88頁）

  標準簡介

  采標情況：IEC 62366:2007,IDT

  本標準規定了制造商分析、確定、設計、驗證和確認可用性的過程，因為這關系到醫療器械的安全。可用性工程過程用于評定和降低由正確使用和使用錯誤等正常使用相關的可用性問題引起的風險。能用于識別但不用于評定或降低與非正常使用有關的風險。

  如果已經符合本標準中詳細規定的可用性工程過程，并滿足在可用性確認計劃中形成文件的可接受準則，則可認為YY/T 0316中規定的與醫療器械可用性有關的剩余風險是可接受的，除非有相反的客觀證據。

  本標準不適用于與醫療器械使用有關的臨床決策。

   

• 資料大小：
  8218.3KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2022-08-16
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  unicare
• 標 簽：

  醫療器械可用性

  下載資料 上傳資料