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醫療器械研發質量管理培訓PPT(73頁)

  • 醫療器械研發質量管理培訓PPT(73頁)

    一、醫療器械研發過程及其質量管理

    1、醫療器械設計和開發過程瀑布模型
    2、需求質量管理
    3、設計與開發策劃
    4、設計和開發輸入
    5、設計和開發過程
    6、設計和開發輸出
    7、設計和開發評審
    8、設計和開發驗證
    9、設計和開發確認
    10、設計和開發轉換
    11、設計更改管理
    12、設計過程中人員管理
     
    二、研發質量管理的通用要求
    1、如何在設計和開發中構建研發質量體系
    2、如何進行評審
     
     

  • 6645.99KB
  • 科研開發
  • 2022-09-19
  • 醫療器械
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