醫療器械研發質量管理培訓PPT(73頁)
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醫療器械研發質量管理培訓PPT(73頁)
一、醫療器械研發過程及其質量管理
1、醫療器械設計和開發過程瀑布模型
2、需求質量管理
3、設計與開發策劃
4、設計和開發輸入
5、設計和開發過程
6、設計和開發輸出
7、設計和開發評審
8、設計和開發驗證
9、設計和開發確認
10、設計和開發轉換
11、設計更改管理
12、設計過程中人員管理
二、研發質量管理的通用要求
1、如何在設計和開發中構建研發質量體系
2、如何進行評審
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6645.99KB
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科研開發
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2022-09-19
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醫療器械
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